正确答案: B
质量管理部门负责人
题目:根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是
解析:第二十条企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
第二十一条企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题。新版《GSP》
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举一反三的答案和解析:
[多选题]与一般注射剂相比,输液更应注意( )
无热原
澄明度
无菌
渗透压
pH值
[多选题]以下哪种药物易氧化
维生素C
鱼肝油
[单选题]根据《药品管理法》规定,必须获得许可证才能从事的业务中不包括的是
乙类非处方药的零售
解析:《药品管理法》规定,第七条:开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》;第十四条:开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;《处方药与非处方药分类管理办法》第八条:根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类。经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。
[单选题]下列不是胶囊剂质量检查项目的是
硬度
解析:胶囊剂的质量检查项目有外观、水分、装量差异、崩解度与溶出度。硬度是片剂的质量检查项目。