正确答案: D

药品抽查性检验

题目：《药品注册管理办法》不适用于（ ）。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]新生儿肾脏有效循环血量与肾小球滤过率较成人低30%～40%，肾功能成熟过程一般需要

8～12个月

[单选题]既破气消积，又化痰除痞的药物是（ ）。

枳实

解析：答案为[A] 青皮、香附、佛手疏肝理气；陈皮理气健脾。只有枳实气锐力猛，善破气消积，化痰除痞，主治食积气滞，脘腹痞满胀痛，饮食或湿热积滞等症。

[多选题]下列与《麻醉药品和精神药品管理条例》相符的是（ ）。

麻醉药品和第一类精神药品的临床试验不得以健康人为受试对象

麻醉药品目录中的罂粟壳只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用

国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和精神药晶的需求总量，确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局，并根据年度需求总量对数量和布局进行调整、公布

国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度，定点生产企业生产麻醉药品和精神药品，应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号，未取得药品批准文号的，不得生产麻醉药品和精神药品

国务院药品监督管理部门应当组织医学、药学、社会学、伦理学和禁毒等方面的专家成立专家组，由专家组对申请首次上市的麻醉药品和精神药品的社会危害性和被滥用的可能性进行评价，并提出是否批准的建议

[单选题]氯雷他定的结构类型是

三环类

[单选题]以转售为目的的药品零售、使用组织销售药品的单位（ ）。

药品批发组织

[多选题]《药品不良反应监测管理办法》规定，省级以上（食品）药品监督管理部门对药品生产、经营企业和除医疗机构外的药品使用单位隐瞒药品不良反应资料的，应当视情节严重程度（ ）。

警告

责令改正、通报批评

并可处以1000元以上3万元以下的罚款

情节严重并造成不良后果的，按照有关法律法规的规定进行处罚

解析：考察重点是《药品不良反应监测管理办法》不良反应单位隐瞒药品不良反应资料的法律责任的规定。参见“内容精要”相关内容。

[单选题]化学结构如下的药物是（ ）。

氢溴酸山莨菪碱