[多选题]根据《中药品种保护条例》，2013年有6家企业生产的“复方大青叶合剂”获批为国家中药保护品种，保护期限为7年。关于复方大青叶合剂的中药品种保护的说法，正确的有

正确答案 ：AD

复方大青叶合剂为中药二级保护品种

这6家企业必须是中国境内的生产企业

解析：(1)中药二级保护品种保护期限为7年，保护期满后可以申请延长7年；除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。故A、D正确、B错误。(2)擅自仿制和生产中药保护品种的，由县级以上药品监督管理部门以生产假药依法论处。故C错误。

[单选题]治疗男性阴茎勃起障碍宜选用的药物是( )

正确答案 ：E

西地那非

解析：本题考查西地那非的临床适应证。两地那非选择性抑制5型磷酸二酯酶的活性，用于治疗阴茎勃起功能障碍。苯丙酸诺龙是蛋白同化激素，他莫昔芬用于治疗晚期乳腺癌和卵巢癌，非那雄胺治疗良性前列腺增生。故答案选E。

[单选题]下列不符合现行《药品经营质量管理规范》行为的是

正确答案 ：C

药品与地面间距5cm

解析：本题考查《药品经营质量管理规范》药品储存要求。药品按照批号堆码，不同批号不得混垛，且垛之间间距不小于5cm，与库房内墙、顶等设施间距不小于30cm，与地面间距不小于10cm。

[多选题]药品安全隐患调查的内容包括

正确答案 ：ABCD

药品质量是否符合国家标准，药品生产过程是否符合GMP等规定，药品生产与批准的工艺是否一致

药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应证、用法用量要求

可能存在安全隐患的药品批次、数量及流通区域和范围

已发生药品不良事件的种类、范围及原因

解析：药品安全隐患调查的内容包括：①药品质量是否符合国家标准，药品生产过程是否符合GMP等规定，药品生产与批准的工艺是否一致；②药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应证、用法用量要求；③可能存在安全隐患的药品批次、数量及流通区域和范围；④已发生药品不良事件的种类、范围及原因；药品主要使用人群的构成及比例等。故选ABCD。

[单选题]自我药疗时，解热镇痛药用于解热，连续用药时间不宜超过

正确答案 ：B

3天

解析：解热镇痛药用于解热一般不超过3天，如症状未缓解或消失应及时向医师咨询，不得长期服用。

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