正确答案: AD
该药品零售企业应经省级药品监督管理部门批准后方可从事该药品的零售业务 对该药品零售企业的行为应按照销售假药进行处罚
题目:某药品零售连锁企业未按照相关规定销售第二类精神药品安定片,使得一些群众未经医师处方购得该药品,导致个别未成年人因超剂量服用而中毒。关于该药品零售企业销售第二类精神药品的说法,错误的有
解析:(1)经所在地设区的市级药品监督管理部门批准,药品零售连锁企业可以零售第二类精神药品。故A错误。(2)第二类精神药品零售企业应当凭执业医师开具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品,不得向未成年人销售第二类精神药品。故B正确。(3)第二类精神药品零售企业违反规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的:①由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;②逾期不改正的,责令停业,并处5000元~2万元的罚款;③情节严重的,取消其第二类精神药品零售资格。故C正确、D错误。
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举一反三的答案和解析:
[多选题]含特殊药品复方制剂包括
含可待因≤15mg的复方制剂
含双氢可待因≤10mg的复方制剂
含羟考酮≤5mg的复方制剂
解析:①口服固体制剂每剂量单位:含可待因≤15mg的复方制剂;含双氢可待因≤10mg的复方制剂;含羟考酮≤5mg的复方制剂。②含可待因复方口服液体制剂。③复方地芬诺酯片。④复方甘草片、复方甘草口服溶液。⑤含麻黄碱类复方制剂。⑥其他含麻醉药品口服复方制剂。⑦含曲马多口服复方制剂。
[单选题]药品生产企业药品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于
指定检验
解析:国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验,分为评价抽验和监督抽验。国家药品抽验以评价抽验为主,省级药品抽验以监督抽验为主,抽查检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告。药品注册检验包括样品检验和药品标准复核。样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。药品注册检验由中国食品药品检定研究院或者省级药品检验所承担;进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施。指定检验是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构进行检验,检验合格的,才准予销售的强制性药品检验,包括:①国家药品监督管理部门规定的生物制品;②首次在中国销售的药品。复验是药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,按照法律法规的规定向药品检验机构提出的复核检验。复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出,也可以直接向中国食品药品检定研究院提出。