正确答案: D

国家药品监督管理部门

题目：2005年5月,某县的A.药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的效价不符合规定”的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定,没收A.企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时、撒销A.企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。

解析：国家药品监督管理局负责核发药品批准文号。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]根据七情内伤致病的理论，惊可导致

气乱

解析：猝然受惊伤心肾，导致心神不定，气机逆乱，肾气不固的病机变化。临床可见惊悸不安，慌乱失措，甚则神志错乱，或二便失禁。《素问·举痛论》说：“惊则心无所倚，神无所归，虑无所定，故气乱矣。”故此题应选E。

[单选题]根据《执业药师资格制度暂行规定》，《执业药师资格证书》的有效范围是

在全国范围内有效

解析：《执业药师资格证书》在全国范围内有效。

[单选题]应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是

除急救、抢救用药外的独家生产品种

解析：除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。故C正确。

[多选题]密封贮藏适用于

量少

细贵

易变

解析：密封贮藏是采用密封或密闭养护的目的是使饮片及其炮制品与外界的温度、湿度、空气、光线、细菌、害虫等隔离，尽量减少这些因素对药物的影响，保持饮片的原有质量，以防虫蛀、霉变。但在密封前饮片的水分不应超过安全值，且无变质现象，否则反而会有利于霉变虫蛀的发生。一般可分为容器密封、罩帐密封和库房密封三类。1、容器密封贮藏，适用于量少、细贵、易变质的中药品种。2、罩帐密封贮藏法就是塑料薄膜帐密封，是用密封性能更高的新材料密封，更能增强防霉、防虫的效果。适用于普通大宗药材或饮片量较大时的贮藏。在安全水分内的新药材，以及需较长时间贮存的品种，亦适用该法。密封的办法，分五面罩帐和六面罩帐。3、库房密封贮藏法比罩帐密封规模更大。故此题应选ABC。