正确答案: E

300例

题目：Ⅱ期临床试验是对治疗作用的初步评价，多发病应该不少于

解析：Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价阶段。初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性；为Ⅲ期临床试验研究的设计和给药剂量方案的确定提供依据，试验对象为目标适应症患者，试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种不少于100例，要求多中心即在3个及3个以上医院进行。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]艾滋病的全称为

获得性免疫缺陷综合征

解析：艾滋病的全称是由"获得性""免疫缺陷""综合征"三个关键词依序组成，"获得性"是核心。

[多选题]下列哪些患者禁用氨基酸注射液

严重氮质血症患者

严重肝功能不全者

氨基酸代谢障碍者

尿毒症患者

酸中毒未纠正前

解析：严重肝肾功能不全、肝昏迷、严重氮质血症、严重尿毒症患者及氨基酸代谢障碍者禁用。严重酸中毒、充血型心力衰竭者慎用。

[单选题]副作用属于

A型药品不良反应

解析：A型不良反应通常表现为副作用、毒性反应、过度作用、继发反应、首剂效应、后遗效应、停药综合征等。B型不良反应通常表现为特异体质反应、变态反应等。C型不良反应通常与致癌、致畸以及长期用药后致心血管疾病、纤溶系统变化等有关。

[单选题]药物在脑内的分布说法不正确的是

脑内的药物能直接从脑内排出体外

解析：本题考查脑内分布。血液与脑组织之间存在屏障，脑组织对外来物质有选择地摄取的能力称为血脑屏障；其作用在于保护中枢神经系统，使其具有稳定的化学环境。药物的亲脂性是药物透过血脑屏障的决定因素，药物向中枢神经系统的转运，取决于在pH7.4时的分配系数大小，而分配系数又受解离度影响。脑内的药物不能直接从脑内排出体外，须先从中枢神经系统向血液排出，才能通过体循环排出至体外。药物从脑脊液向血液中排出，主要通过蛛网膜绒毛滤过方式进行。故本题答案应选D。

[多选题]批发企业和零售连锁企业质量验收的内容

药品外观的性状检查

药品内外包装及标识的检查

是否有产品合格证

解析：批发企业和零售连锁企业质量验收的内容：药品外观的性状检查，药品内外包装及标识的检查，是否有产品合格证，药品包装、标签、说明书是否符合要求。故选ACD。

[单选题]胶囊中的色素偶尔引起的固定性药疹，属于( )。

药品赋形剂、稳定剂或染色剂等因素

解析：本题考查要点是“药物制剂因素”。药品赋形剂、溶剂、稳定剂或染色剂等因素，例如：①胶囊中色素常可引起固定性药疹；②2006年我国发生的“亮菌甲素”事件是由于用二甘醇代替丙二醇造成的；③美国生产消毒药聚维酮碘，由于配制用水污染了假单胞菌，而引发了药源性疾病。因此，本题的正确答案为A。

[单选题]渗透到异常细胞的药量比正常细胞多的药物

壬二酸

解析：本组题考查抗痤疮药物的作用特点。壬二酸的特点是渗透到异常细胞的药量比正常细胞多，故答案选D。

[多选题]激素避孕的作用机制包括( )。

抑制排卵

改变宫颈黏液性状

改变子宫内膜形态与功能

改变输卵管功能

解析：本题考查要点是“激素避孕的作用机制”。激素避孕的作用机制有：①抑制排卵：雌激素、孕激素反馈性抑制下丘脑释放促性腺激素释放激素(GnRH)，从而抑制垂体分泌卵泡刺激素(FSH)和黄体生成素(LH)。②改变宫颈黏液性状：孕激素使宫颈黏液量减少，黏稠度增加，不利于精子穿透。对于单孕激素制剂，改变宫颈黏液作用可能为主要的避孕机制。③改变子宫内膜形态与功能：避孕药抑制子宫内膜增殖性变化，使子宫内膜与胚胎发育不同步，不适于受精卵着床。④改变输卵管功能：在雌、孕激素作用下，输卵管上皮纤毛功能、肌肉运动和输卵管液体分泌均受到影响，改变受精卵在输卵管内正常运动，干扰受精卵着床。所以，选项B、C、D、E符合题意。选项A是阴茎套的作用机制。因此，本题的正确答案为BCDE。

[多选题]中毒的严重程度与后果往往取决于

毒物的剂量

毒物作用的时间

诊断和救治是否准确与及时

解析：中毒的严重程度与后果往往取决于作用毒物的剂量、作用的时间以及诊断和救治是否准确与及时等。对于急性中毒者，必须迅速作出准确判断，及时果断地采取有效的救治措施，以挽救生命、减轻损害程度、避免后遗症。对未知毒物中毒不能判定时应送当地毒物分析中心进行毒物分析。毒物种类很多，中毒方式各异，尽管有的中毒尚无特效的解毒药，但救治原则基本相同。