正确答案: D
5年
题目:
呼吸暂停是新生儿,尤其是早产儿常见的临床症状,呼吸暂停病情危急,需紧急处理。现有治疗枸橼酸咖啡因制剂,包括注射剂和口服溶液,目前已获得国内上市许可。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]应当从国家基本药物目录中调出的药品是
发生严重不良反应,经评估不宜作为国家基本药物使用的
解析:(1)应当从国家基本药物目录中调出的药品包括:①药品标准被取消的;②国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;③发生严重不良反应,经评估不宜作为国家基本药物使用的;④根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的。
[单选题]下列抗痛风药物中具有抗癌作用的是( )
秋水仙碱
解析:秋水仙碱对急性痛风性关节炎有选择性消炎作用;其也属于抗癌药,通过抑制细胞的有丝分裂,治疗白血病、乳腺癌等。
[单选题]上市前药物临床评价的局限性之一是考察不全面,主要原因是
临床观测指标限于试验设计内容
解析:由此题可掌握的要点是治疗药物评价。治疗药物评价分为上市前与上市后两个阶段,上市前新药临床试验具有既定的局限性:①管理漏洞:如管理不善或试验设计不严谨(A);②考察不全面:观察指标只限于试验设计内容(B),其他临床指标容易忽视;③试验对象有局限性:缺乏老年人、孕妇、未成年人等特殊人群的试验数据(C);④病例数量少:Ⅱ期临床试验(主要病例100例)很难发现"低于1%发生频率"的不良反应(D);⑤观察时间短:不能发现"长时间应用才能发生或停药后迟发"的药品不良反应(E)。备选答案A、C、D和E四者均不符合题意。因此,该题的正确答案是B。
[单选题]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行
特殊管理制度
解析:国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行特殊管理。管理办法由国务院制定。进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口许可证》《出口许可证》。故选C。
[多选题]下列哪些是用于治疗良性前列腺增生症的药物( )
特拉唑嗪
坦洛新
非那雄胺
解析:治疗良性前列腺增生症的主要药物有特拉唑嗪、坦洛新、非那雄胺、度他雄胺。西地那非和丙酸睾酮为治疗男性勃起功能障碍药。故答案选ACE。