正确答案: AC

生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》 批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》

题目:关于中药饮片的说法,正确的有

解析:(1)生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》。(2)批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》《药品GSP证书》。(3)严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签。(4)严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人,违法采购中药饮片调剂使用。故A、C正确,B、D错误。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]玄参在采收加工时应
  • 发汗后再晒干或烘干

  • 解析:本题主要是考查各药材的产地加工方法。玄参应“发汗”,另有厚朴、杜仲、续断、茯苓等。百部应除去地上茎、叶及须根,洗净置沸水中烫或蒸至无白心,晒干。天麻应除去粗皮,用清水漂洗,蒸至透心,晒干或低温(60℃以下)烘干。麦冬需要反复暴晒、堆放,至七、八成干,除去须根,干燥。

  • [多选题]药品批发企业药品养护工作的主要职责是
  • 指导保管人员对药品进行合理储存

    配合保管人员进行仓间温、湿度等管理

    对库存药品进行定期质量检查

    对中药材和中药饮片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护

  • 解析:药品批发企业药品养护工作的主要职责有:①指导保管人员对药品进行合理储存;②检查在库药品的储存条件,配合保管人员进行仓库温湿度等管理;③对库存药品进行定期质量检查,并作好检查记录;④对中药材和中药饮片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护;⑤对由于异常原因可能出现质量问题抵押品和在库时间较长的中药材,应抽样送检;⑥对检查中发现的问题及时通知质量管理机构复查处理;⑦定期汇总、分析和上报养护检查,近效期或长时间储存的药品等质量信息;⑧负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具等的管理工作;⑨建立药品养护档案。故选ABCD。

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