正确答案: B
在15日内报告
题目:发现新的或严重的药品不良反应
解析:药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告,其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应应当在30日内报告;有随访信息的,应当及时报告。故选B、D。建议考生运用口诀"死亡立即新重15其他30"准确记忆。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]药品广告复审期间该药品广告的发布
可以继续发布
解析:复审期间,该药品广告可以继续发布。故选A。
[单选题]上述药物不宜联用的西药为:胃蛋白酶等酶类制剂
含鞣质较多的中药
解析:含鞣质较多的中药及其中成药,如五倍子、地榆、诃子、石榴皮、大黄等,不可与胃蛋白酶合剂、淀粉酶、多酶片等消化酶类药物联用。因这些酶类药物的化学成分主要为蛋白质,含有肽键或胺键,极易与鞣质结合发生化学反应,形成氢键络合物而改变其性质,不易被胃肠道吸收。
[单选题]生脉饮(胶囊)的配伍意义( )。
全方配伍,补中兼清敛,共奏益气复脉、养阴生津之功,故善治气阴两虚所致的心悸气短、脉微自汗
解析:本题考查要点是"补气养阴剂--生脉饮(胶囊)的配伍意义"。生脉饮(胶囊)的方义简释:方中红参甘补性温,善补气复脉、生津止渴、安神益智,故为君药。麦冬甘微苦微寒,既善清养肺胃之阴而生津止渴,又清心除烦,与红参合用,气阴双补,可促使气旺、津生、脉复,故为臣药。五味子酸收甘补而温,善滋阴益气、生津止汗、安神,故为佐药。全方配伍,补中兼清敛,共奏益气复脉、养阴生津之功,故善治气阴两虚所致的心悸气短、脉微自汗。因此,本题的正确答案是A。
[多选题]医疗机构制剂是指
市场上没有供应的品种
本单位临床需要的制剂
经药监部门批准的自用的制剂
处方为固定处方
解析:医疗机构制剂,是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。应当是市场上没有供应的制剂。故选ABCD。
[多选题]党参理中丸的适应证是
脾胃虚寒
呕吐泄泻
胸满腹痛,消化不良
解析:党参理中丸温中散寒,健胃。用于脾胃虚寒,呕吐泄泻,胸满腹痛,消化不良。
[单选题]最早的一部中医典籍
《黄帝内经》
解析:本组题考查重点是对主要的医学、本草典籍的掌握。最早的一部中医典籍是《黄帝内经》,它也是中医最重要的经典著作,分《素问》《灵枢》两部分。明·吴又可撰写的《温疫论》是中医史上第一部论温疫的专著,它在温病的病因、病机和证治方面突破了《伤寒论》的原有框架,创立了辨治温病的新理论。《神农本草经》成书于东汉时期,简称《本经》《本草经》《神农本草》,是最早的本草学专著,具有重要的科学价值和历史影响,为我国医药学四大经典著作之一。《重修政和经史证类备急本草》简称《重修政和本草》,全书共30卷,载药1746种,为现存最早的完整的古本草合刊本。
[单选题]药品安全风险的特点不包括
不可控制性
解析:药品安全风险的特点:复杂性、不可预见性、不可避免性。
[多选题]医疗机构处方保存期限为1年的有
普通处方
急诊处方
儿科处方
解析:儿科处方保存期限为1年,医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年,麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。故选A、C、D。处方保存期限和药品监管重视程度成正比,建议考生运用口诀"一儿普急,二毒二精,三麻一精"准确记忆。
[多选题]温热性对人体的不良作用有
助火
伤阴
解析:本题考点是温热性对人体的副作用。温热药物具有温里散寒、补火助阳、温经通络、回阳救逆等作用,但亦有伤阴、助火之弊。而伤阳、助寒是寒凉药物的副作用,耗气则是辛温质燥药物的副作用。