正确答案: D
GLP
题目:患儿,女,2014年8月15日(2013年3月17日生)因腹泻在一家市级医院输注丁胺卡那霉素,共两针各为0.1克。2015年2月起家属发现该患儿对声音无反应。后经医院先后4次脑干诱电位监测双耳90db,Ⅰ~Ⅴ波未能引出该患儿对声音的反应。
解析:依据《药品管理法》有关条款的规定,国家药品监督管理部门制定了《药物非临床研究质量管理规范》,其英文简称GLP,它是为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定。要求药物研究过程中,药物非临床安全性评价研究机构必须执行本规范。实行GLP的目的是为了提高药物非临床研究的质量,确保实验资料的真实性、完整性和可靠性,保障人民用药安全,并与国际上的新药管理相接轨。药品非临床研究是指为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各种毒性试验,包括单次给药的毒性试验、反复给药的毒性试验、致癌试验、生殖毒性试验、致突变试验、依赖性试验、局部用药的毒性试验及与评价药物安全性有关的其他毒性试验。故选D。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]属于精神药品的是
氯胺酮
解析:本题考查致依赖性药物的分类。精神药品是指作用于中枢神经系统,能使之兴奋或抑制,反复作用能产生精神依赖性的药品。精神药品包括镇静催眠药和抗焦虑药、中枢兴奋药及致幻药。吗啡、可待因、可卡因和大麻属于麻醉药品,氯胺酮属于致幻剂,故本题答案应选E。
[单选题]自我药疗时,解热镇痛药用于解热,连续用药时间不宜超过
3天
解析:解热镇痛药用于解热一般不超过3天,如症状未缓解或消失应及时向医师咨询,不得长期服用。
[单选题]静脉滴注两性霉素B50mg,滴注时间应控制在
6h以上
解析:本题考查的是静脉滴注。两性霉素B静滴速度过快有引起心房颤动和心跳骤停的可能,静脉滴注时间控制在6h以上。
[单选题]属于容积性泻药的是( )。
硫酸镁
解析:容积性泻药通过增加大便量,刺激肠蠕动,从而缓解便秘症状;对于以粪便干结为主要症状的患者效果较好,可用于结肠造口术、回肠造口术、痔疮、肛裂、便秘型肠易激综合征。硫酸镁用于导泻、肠道清洗;十二指肠引流及治疗胆绞痛。