正确答案: D

5年

题目：新药监测期自批准该新药生产之日起算，不超过

解析：国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]以下关于调剂资格的叙述正确的是

具有执业药师资格或取得药学专业技术职务任职资格者可从事处方调剂

解析：处方是医疗活动中关于药品调剂的重要书面文件。原卫生部颁布的《处方管理办法》(2007年版)中定义处方是指由注册的执业医师和执业助理医师(以下简称医师)在诊疗活动中为患者开具的，由执业药师或取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员(以下简称药师)审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。

[单选题]"氟西汀与血浆蛋白的结合力强，使同服的华法林或洋地黄毒苷游离型浓度超出安全范围"归属

药动学相互作用

解析：药动学的相互作用①影响吸收（影响胃排空）②影响分布（如氟西汀与血浆蛋白的结合力强，可使同服的华法林或洋地黄毒苷游离型浓度升高，超出安全范围）③影响代谢（诱导或抑制肝药酶）④影响排泄（竞争肾小管排泌作用）

[单选题]下列哪种片剂是以碳酸氢钠与枸橼酸为崩解剂( )。

泡腾片

解析：本题考查要点是“片剂的常用辅料-崩解剂”。崩解剂系指促使片剂在胃肠液中迅速破裂成细小颗粒的辅料。除了缓释片、控释片、口含片、咀嚼片、舌下片等有特殊要求的片剂外，一般均需加入崩解剂。常用的崩解剂有:干淀粉（适于水不溶性或微溶性药物）、羧甲淀粉钠（CMS-Na，高效崩解剂）、低取代羟丙基纤维素（L-HPC，吸水迅速膨胀）、交联羧甲基纤维素钠(CCMC-Na)、交联聚维酮(PVPP)和泡腾崩解剂（碳酸氢钠和枸橼酸组成的混合物，也可以用柠檬酸、富马酸与碳酸钠、碳酸钾、碳酸氢钾）等。因此，本题的正确答案为A。

[单选题]可出现锥体外系反应的是

甲氧氯普胺

解析：由此题可掌握的要点是老年人用药。老年人用药的敏感性改变以致呈现严重不良反应，可出现锥体外系反应的是甲氧氯普胺(D)

[单选题]下列规范性文件中，法律效力最高的是

《中华人民共和国药品管理法》

解析：《中华人民共和国药品管理法》由全国人大常委会制定，属于法律；其他由国务院有关部委制定，属于部门规章；法规的效力大于规章。故选D。