正确答案: B
可处3万元以下的罚款
题目:药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的
解析:(1)药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的,由所在地药品监督管理部门予以警告,责令限期改正,并处3万元以下罚款。(2)药品经营企业、使用单位发现经营、使用的药品存在安全隐患,未立即停止销售或使用的:①责令停止销售和使用,并处1000~5万元罚款;②造成严重后果的,由原发证部门吊销药品经营许可证或者其他许可证。(3)药品生产企业未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的:①予以警告,责令限期改正;②逾期未改正的,处2万元以下罚款。(4)药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的:①责令召回药品,并处应召回药品货值金额3倍的罚款;②造成严重后果的,由原发证部门撤销药品批准证明文件,直至吊销药品生产许可证。故选B。建议考生运用口诀"不主动召3倍,未通知3万,拒绝协助2万,未停售用1千5万"准确记忆。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]属于《药品经营许可证》许可事项的变更,不需重新办理《药品经营许可证》的是
改变药品经营企业注册地址
解析:(1)《药品经营许可证》许可事项变更包括:经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。(2)企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移,应重新办理《药品经营许可证》。
[多选题]制剂中易氧化的药物为
酚类
烯醇类
解析:水解和氧化是药物降解的两个主要途径。易氧化的药物主要有酚类、烯醇类。
[单选题]下列药物中,骨形成刺激剂为
甲状旁腺素
解析:甲状旁腺激素(英语:Parathyroid?hormone,简称为PTH),是一种由颈部的甲状旁腺分泌,具有84个氨基酸的多肽类激素。主要作用在骨骼、肾脏,增加血液中的钙离子浓度,从而刺激骨骼的形成。
[单选题]血糖正常、尿葡萄糖阳性主要见于
肾性肾小球肾炎
解析:血糖正常性糖尿:由于肾小管病变导致葡萄糖重吸收能力降低所致,肾阈值下降产生的糖尿,也称肾性糖尿。主要见于肾性肾小球肾炎、肾病综合征、间质性肾炎等。
[多选题]硫代硫酸钠(次亚硫酸钠)用于救治中毒的毒物包括
铅中毒
汞中毒
砷中毒
氰化物中毒
解析:硫代硫酸钠可以用于1.氰化物中毒急救;2.砷、汞、铅、铋、碘等中毒治疗。
[多选题]祛痰药应避免和下列哪些药物合用,防止稀化的痰液堵塞气管
可待因
右美沙芬
解析:本题考查祛痰药的注意事项。祛痰药具有稀释痰液作用,如与强力镇咳药可待因和右美沙芬合用,易导致稀化的痰液堵塞气管。故答案选BC。
[多选题]长期应用苯妥英钠的不良反应有
共济失调
齿龈增生
血小板减少
巨幼红细胞性贫血
眼球震颤
解析:苯妥英钠的不良反应有神经系统:可见眩晕、头痛、震颤、构音障碍、复视、共济失调等。造血系统:可引起叶酸缺乏等,少数有巨幼红细胞贫血再生障碍性贫血、白细胞减少和粒细胞缺乏等。胃肠道反应:恶心、呕吐、胃痛、食欲不振、便秘等。骨骼系统:微生素D缺乏症、佝偻病、骨软化等。过敏性反应:皮疹、红斑狼疮、紫癜等。另有齿龈增生、毛发增生、肝损害、致畸反应等。长期服用后或血药浓度达30μg/ml可能引起恶心,呕吐甚至胃炎,饭后服用可减轻。神经系统不良反应与剂量相关,常见眩晕、头痛,严重时可引起眼球震颤、共济失调、语言不清和意识模糊,调整剂量或停药可消失;较少见的神经系统不良反应有头晕、失眠、一过性神经质、颤搐、舞蹈症、肌张力不全、震颤、扑翼样震颤等。
[单选题]根据《药品标签和说明书管理规定》,药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是( )。
注射剂
解析:药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的,应当予以说明。故本题选择D。