正确答案: ACDE

经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记 药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请药品生产质量管理规范认征 药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

题目:根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监督管理的说法,正确的有

解析:本题考查药品的生产监督管理。《药品管理法》第十三条:经国务院药品监督管理部门或国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。《药品管理法实施条例》第十条:疫苗、血液制品,不得委托生产。第四条:药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请变更登记。第六条:药品生产企业新增生产剂型的,应当按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。第八条:药品生产企业终止药品或关闭的,《药品生产许可证》由原发证部门撤销。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]在药物经济学研究中,效益指的是
  • 以货币形式表现的收益

  • 解析:成本—效益分析(cost—benefit analysis,CBA)对备选方案的成本和收益均以货币形态予以计量和描述,并对货币化了的成本和收益进行比较的一种方法。通常情况下,只有效益不低于成本的方案才是可行方案。故选择C。

  • [多选题]四物汤的药物组成是( )
  • 熟地

    当归

    白芍

    川芎


  • [多选题]下列选项中哪些属于建立城镇职工基本医疗保险制度的原则
  • 基本医疗保险的水平要与社会主义初级阶段生产力发展水平相适应

    城镇所有用人单位及其职工都要参加,实行属地管理

    基本医疗保险费用由用人单位和职工双方共同负担

    基本医疗保险基金实行社会统筹和个人账户相结合

  • 解析:《国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》建立城镇职工基本医疗保险制度的原则是:基本医疗保险的水平要与社会主义初级阶段生产力发展水平相适应;城镇所有用人单位及其职工都要参加基本医疗保险,实行属地管理;基本医疗保险费由用人单位和职工双方共同负担;基本医疗保险基金实行社会统筹和个人账户相结合。

  • [多选题]可用于治疗病毒性脑膜炎的抗病毒药物有
  • 阿昔洛韦

    阿糖腺苷

  • 解析:病毒性脑膜炎的治疗:1,抗病毒药物治疗:阿糖腺苷,阿糖胞苷,无环鸟苷,更昔洛韦,脱氧无环鸟苷,抗CMV药物2,免疫调节治疗:干扰素,输血及血制品3,关于激素治疗4,其他治疗。故选择DE。

  • [单选题]情志异常可引起二便失禁,此种情志多为( )
  • 恐惧过度


  • [单选题]脾在五行属土,与其相表里的是( )

  • 考试宝典
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