正确答案: C
制剂室负资人变更
题目:根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的
解析:本题考查的是医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)。
第十七条《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。
许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。
登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。
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举一反三的答案和解析:
[多选题]溶出速率方程为dC/df=kS(Cs-C),下列叙述正确的是
dC/df为溶出速率
方程中dC/df与Cs成正比
方程中dC/df与k成正比
k为药物的溶出速度常数,S为药物表面积,Cs为药物溶解度
[多选题]不宜与四环素类药物合用的药物是
考来烯胺
氢氧化铝
青霉素
解析:含钙、镁、铁等金属离子的药物,可与四环素形成不溶性络合物,使后者吸收减少。四环素与全身麻醉药甲氧氟烷合用时,可增强其肾毒性。与强利尿药如呋塞米等药物合用时可加重肾功能损害。与其他肝毒性药物(如抗肿瘤化疗药物)合用时可加重肝损害。降血脂药考来烯胺或考来替泊可影响四环素的吸收,必须间隔数小时分开服用。四环素可降低避孕药效果,增加经期外出血的可能。四环素可抑制血浆凝血酶原的活性,所以接受抗凝治疗的患者需要调整抗凝药的剂量。四环素属于“快速抑菌剂”,服用后很快使细菌处于抑制状态。青霉素是快速杀菌剂,对繁殖期的细菌疗效较好,而对静止期的细菌则疗效差,如果二者合用,四环素使细菌生长受抑制,将极大地阻碍青霉素的抗菌效能,故不宜联用。
[单选题]关于疼痛的基本概念,叙述错误的是
每个机体对疼痛的感受和反应差异不大
解析: 疼痛的性质有时极难描述,人们通常可以指出疼痛的部位和程度,但要准确说明其性质则较 为困难。人们通常是用比拟的方法来描述,如诉说刺痛、灼痛、跳痛、钝痛或绞痛。故选择D。
[单选题]影响弱酸或弱碱盐药物从血样中液-液提取率的相关因素中,最重要的是
水相的pH
解析:水相的pH是最重要的影响弱酸或弱碱盐药物从血样中液-液提取率的相关因素,故选E
[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,叙述错误的是
国家禁止零售麻醉药品和精神药品
解析:国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度;国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度;精神药品分为第1类精神药品和第2类精神药品;国家对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制
[多选题]医疗机构不得采用的供药方式有
未经诊疗直接为患者提供处方药
通过邮售方式直接向患者销售处方药
通过互联网方式直接向患者销售处方药
提供医疗机构制剂给基层医疗卫生机构使用
解析:本题考查的是医疗机构药品监督管理办法(试行)。
第二十条医疗机构应当建立最小包装药品拆零调配管理制度,保证药品质量可追溯。
第二十一条医疗机构配制的制剂只能供本单位使用。未经省级以上药品监督管理部门批准,医疗机构不得使用其他医疗机构配制的制剂,也不得向其他医疗机构提供本单位配制的制剂。
第二十二条医疗机构应当加强对使用药品的质量监测。发现假药、劣药的,应当立即停止使用、就地封存并妥善保管,及时向所在地药品监督管理部门报告。在药品监督管理部门作出决定之前,医疗机构不得擅自处理。
医疗机构发现存在安全隐患的药品,应当立即停止使用,并通知药品生产企业或者供货商,及时向所在地药品监督管理部门报告。需要召回的,医疗机构应当协助药品生产企业履行药品召回义务。
第二十三条医疗机构不得采用邮售、互联网交易、柜台开架自选等方式直接向公众销售处方药。
第二十四条医疗机构应当逐步建立覆盖药品购进、储存、调配、使用全过程质量控制的电子管理系统,实现药品来源可追溯、去向可查清,并与国家药品电子监管系统对接。
[多选题]下列有关肝素的叙述中正确的是
是带负电荷的大分子物质
主要通过激活抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)而发挥抗凝血作用
具有降血脂作用
肝素过量所致出血可用硫酸鱼精蛋白对抗
解析:肝素因首先从肝脏发现而得名,天然存在于肥大细胞,是一种酸性黏多糖,具有强酸性,并高度带负电荷。其作用机制比较复杂,主要通过与抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)结合,而增强后者对活化的Ⅱ、Ⅸ、Ⅹ、Ⅺ和Ⅻ凝血因子的抑制作用。其后果涉及阻止血小板凝集和破坏;妨碍凝血激活酶的形成;阻止凝血酶原变为凝血酶;抑制凝血酶,从而妨碍纤维蛋白原变成纤维蛋白。肝素过量注射后引起严重出血,可静注硫酸鱼精蛋白进行急救(1mg硫酸鱼精蛋白可中和150U肝素)。肝素在体内还有降血脂作用,这是因其能促进脂蛋白酶从组织释放到血浆中,进而水解血中乳糜微粒和极低密度脂蛋白的缘故。