正确答案: C

剩余的药品退回申办者

题目:药物临床研究中,试验用药品的管理正确的是

解析:《药品临床试验管理规范》第五十三条:试验用药品不得在市场上经销。第五十四条:试验用药品的使用记录应包括数量、装运、递送、接受、分配、应用后剩余药品的回收与销毁等方面的信息。第五十五条:临床试验用药品的使用由研究者负责,研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的药品退回申办者,上述过程需由专人负责并记录在案。研究者不得把试验用药品转交任何非临床试验参加者。第五十六:申办者负责对临床试验用的所有药品做适当的包装与标签,并标明为临床试验专用。在双盲临床试验中,研究中的试验用药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。第五十七条:监查员负责对试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]维生素C具有较强的还原性是因为分子中含有
  • 二烯醇结构


  • [单选题]磺酰脲类降血糖作用的主要机制是
  • 触发胞吐作用及胰岛素释放


  • [多选题]疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置,标明
  • "免费"字样

    国务院卫生主管部门规定的"免疫规划"专用标识


  • [单选题]关于围术期预防性应用抗生素,叙述错误的是 
  • 应静脉给药,宜在大瓶液体内慢慢滴入


  • [多选题]麻醉药品、精神药品处方格式的组成包括
  • 前记

    正文

    后记

  • 解析:麻醉药品、精神药品处方格式由3部分组成:①前记,医疗机构名称,处方编号,患者姓名、性别、年龄、身份证明编号,门诊病历号,代办人姓名、性别、年龄、身份证编号,科别,开具日期等,并可添列专科要求的项目。②正文,病情及诊断;以Rp或者R标示,分列药品名称、规格、数量、用法用量。③后记,医师签章、药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。

  • [单选题]由甲戊二羟酸演变而成的化合物类型是 
  • 萜类


  • [单选题]用于治疗良性前列腺增生症的α受体阻断剂是
  • 阿呋唑嗪

  • 解析:本题考查良性前列腺增生症的药物治疗。α-受体阻断剂:特拉唑嗪、阿呋唑嗪、特拉唑嗪;5α还原酶抑制剂:非那雄胺,依立雄胺,度他雄胺;M受体阻断剂:奥昔布宁,托特罗定;植物提取成分制剂:普适泰、锯叶棕。

  • [单选题]应用阿托品解救有机磷中毒过程中,如果阿托品过量呈现中毒应立即给予
  • 毛果芸香碱

  • 解析:本题考查应用阿托品的注意事项。阿托品解救有机磷中毒过程中,患者出现谵妄、躁动、幻觉、高热、心率加快甚至昏迷时,则为阿托品中毒,应立即停用阿托品,并用毛果芸香碱解毒,不宜使用毒扁豆碱。

  • [多选题]甲氨蝶呤为常用抗肿瘤药物,以下有关其作用特点说法正确的是
  • 化学结构与叶酸类似,抑制二氢叶酸还原酶

    临床主要用于儿童急性淋巴细胞白血病

    主要不良反应是消化道反应、骨髓抑制和脱发

    妊娠早期应用可致畸胎

  • 解析:甲氨蝶呤主要通过对二氢叶酸还原酶的抑制而达到阻碍肿瘤细胞的合成,从而抑制肿瘤细胞的生长与繁殖;主要适用于急性白血病、乳腺癌等;不良反应主要为胃肠道反应:口腔炎、口唇溃疡、咽炎、恶心、呕吐、胃炎及腹泻,骨髓抑制主要表现为白细胞下降,还有脱发、皮炎、色素沉着及药物性肺炎等;妊娠早期使用可致畸胎,少数病人有月经延迟及生殖功能减退。

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