正确答案: C

合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

题目:案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。

解析:3.《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十九条:本办法下列用语的含义是:药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]阴虚发热的临床主要表现为( )
  • 骨蒸潮热,五心烦热


  • [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,经省级药品监督管理部门批准的事项是
  • 医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器

  • 解析:本题考查直接接触药品的包装材料和容器的标准及注册,医疗机构配制制剂的包装、标签、说明书。(1)药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准,并经国务院药品监督管理部门批准注册。(2)直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。(3)医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药品管理法》及其实施条例的有关规定,并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。故D正确。

  • [单选题]下列为膜剂成膜材料的是
  • 聚乙烯醇


  • [单选题]五行相生顺序正确的是( )
  • 木生火,火生土,土生金,金生水


  • [多选题]医院药学部药房可依据其所处的医疗区域、服务对象(患者)及药品类别的不同分成不同的科室,不属于按药品类别的不同划分药房科室的是
  • 儿科药房

    急诊药房


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