正确答案: ABD

科学 规范 准确

题目：药品说明书和标签的文字表述应当

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举一反三的答案和解析：

[多选题]下列治法中，符合"治痿独取阳明"原则的是（ ）

补脾胃

清胃火

化食滞

[单选题]有关妊娠期的药动学特点错误的是

血浆蛋白结合率增高

解析：本题考查妊娠期药动学特点。妊娠期的药动学特点包括：①妊娠期间胃酸分泌减少，胃排空时间延长，胃平滑肌张力减退，蠕动减慢，造成药物吸收延缓；②血容量增加，心输出量增加，表观分布容积增大；③血浆蛋白结合率降低；④肝微粒体酶活性变化大，药物消除变慢；⑤肾血流量影响药物的排泄。

[多选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为

上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应

上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应

列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条：新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。药品生产企业除按第十三条规定报告外，还应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次；对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。第十六条：进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外，对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告，进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次。