[多选题]药品生产企业应当开展重点监测的药品包括

正确答案 ：AD

新药监测期内的生物制品

首次进口5年内的化学药品

解析：药品生产企业应当对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，开展重点监测。

[单选题]牛黄中胆黄的形状与外表颜色是

正确答案 ：E

卵形、不规则球形，表面棕黄色或黄色

解析：考查常用动物类中药性状特征。本题考查胆黄的性状特征。多呈卵形、类球形、四面体形或三角形，大小不一，直径0.6～3.3(～4.5)cm。表面黄红色至棕黄色，有的表面挂有一层黑色光亮的薄膜，习称“乌金衣”。

[单选题]含生物碱类对肾有影响的是

正确答案 ：E

草乌

解析：含生物碱类中药有雷公藤、草乌、益母草、蓖麻子、麻黄、北豆根等，均可导致急性肾功能衰竭，而且含上述中药的一些制剂也可引起肾损害甚至急性肾功能衰竭。如含雷公藤类中成药有雷公藤片、雷公藤总苷、昆明山海棠片等，剂量稍大时即可出现血尿、蛋白尿、管型尿、腰痛和肾脏叩击痛。一般在服药数日后可出少尿型急性肾衰。临床应用要严格控制用药剂量，对已有肾功能不全者慎用或避免使用此类药物。故此题选E。

[单选题]《医疗器械经营企业许可证》的有效期限为

正确答案 ：B

5年

解析：医疗器械经营许可证有效期为5年。《医疗器械经营许可证》载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人等。故选B。

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