[单选题]上市后药品临床在评价阶段是

正确答案 ：D

Ⅳ期临床试验

解析：IV期临床试验：新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物治疗和不良反应；评价在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系。上市后再评价，指药品经正式批准进入市场后，对其安全性、有效性、经济性等方面继续进行更为全面、完整的科学评价。上市后再评价与IV期临床试验是包含的关系。

[单选题]妊娠期服用糖皮质激素.可能导致骨质疏松症以外的不良反应是

正确答案 ：C

胎盘功能不全

解析：本题考查的是糖皮质激素的不良反应。妊娠期妇女用药：糖皮质激素可透过胎盘屏障。人类使用药理剂量的糖皮质激素可增加胎盘功能不全、新生儿体重减少或死胎的发生率。尚未证明对人类有致畸作用。妊娠时曾接受一定剂量的糖皮质激素者，所产的婴儿需注意观察是否出现肾上腺皮质功能减退的表现。对早产儿，为避免呼吸窘迫综合征，而在分娩前给母亲使用地塞米松，以诱导早产儿肺表面活化蛋白的形成，由于仅短期应用，对幼儿的生长和发育未见有不良影响。

[多选题]有关广告审查管理的说法，正确的有

正确答案 ：AD

药品经营企业作为药品广告批准文号申请人的，必须征得药品生产企业的同意

非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的无须审查

解析：非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，或者处方药在指定的医学、药学专业刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，无须审查。“视”“声”“文”代表用于广告媒介形式的分类代号。

[多选题]药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应

正确答案 ：ACD

不得互相兼任

有药品生产和质量管理的实践经验

有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理

解析：药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应不得互相兼任，其次应有药品生产和质量管理的实践经验、有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理、具有医药或相关专业大专以上学历等。故选ACD。

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