• [单选题]特殊管理药品是
  • 正确答案 :B
  • 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品


  • [单选题]医师开具处方应当使用
  • 正确答案 :B
  • 通用名、新活性化合物的专利药品名称、卫生部公布的药品习惯名称


  • [单选题]属于注册分类第五类的中药新药是
  • 正确答案 :E
  • 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂


  • [单选题]属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是
  • 正确答案 :C
  • 药理毒理研究

  • 解析:(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》,Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定,目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量,确保试验资料的真实性、完整性及可靠性;安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。

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