[单选题]对皮肤和粘膜有强烈的刺激作用,吸收后可出现神经症状及全身毒性反应的毒性成分是
正确答案 :A
苛辣性毒素
[单选题]异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的,发布地药品广告审查机关发现后,应当
正确答案 :A
责令限期办理备案手续,逾期不改正的,停止该药品品种在发布地的广告发布活动
[单选题]药品不良反应实行
正确答案 :A
逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》第十二条 药品不良反应实行逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告。
[多选题]下列中药材均来源伞形科的是( )。
正确答案 :BCDE
白芷
川芎
防风
独活
[单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是
正确答案 :C
国家药品监督管理部门
解析:(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价,根据药品再评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施;对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C、C、C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。
[单选题]临床处方中,常用量为0.03~0.06g的是
正确答案 :D
有毒药物
[多选题]甘草不可与( )配伍使用?
正确答案 :ABCD
京大戟
海藻
芫花
甘遂
[单选题]初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于
正确答案 :B
Ⅱ期临床试验
解析:Ⅱ期临床试验是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验。故选B。
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