• [多选题]药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当
  • 正确答案 :ABD
  • 立即停止销售或者使用该药品

    通知药品生产企业或者供货商,

    向药品监督管理部门报告。


  • [单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
  • 正确答案 :B
  • 国家基本药物目录中的药品

  • 解析:(1)对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,药品生产企业应当开展重点监测,并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告,对本企业生产的其他药品,药品生产企业应当根据安全性情况主动开展重点监测。故A、C应当开展主动监测。建议考生运用口诀"新进5年内应重监;他进满5年主重监"准确记忆。(2)省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测,故D应当开展主动监测。

  • [单选题]根据《中华人民共和国广告法》,广告中可以使用的是
  • 正确答案 :C
  • 准确的统计资料、调查结果

  • 解析:药品广告不得含有的情形和内容:使用中华人民共和国国旗、国徽、国歌;使用国家机关和国家机关工作人员的名义;使用国家级、最高级、最佳等用语及其他造假行为。

  • [单选题]根据《药品管理法实施条例》,经省药品监督管理部门批准的事项有( )。
  • 正确答案 :D
  • 医院制剂直接接触药品的容器


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