[单选题]药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于( )。

正确答案 ：D

监督抽验

解析：根据《药品质量监督抽验管理规定》第九条"……药品监督管理部门按照《药品管理法》规定，在日常监督检查中，对发现质量可疑的药品应进行针对性抽验。"

[多选题]有关氟西汀的正确叙述是

正确答案 ：BDE

抗抑郁作用机制是选择性抑制中枢神经对5-HT重摄取

主要活性代谢物N-去甲氟西汀也有抗抑郁作用

结构中有1个手性碳，临床用外消旋体

解析：氟西汀及其代谢产物去甲氟西汀都选择性地抑制中枢神经系统对5-HT的再吸收，延长和增加5-HT的作用。

[单选题]根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发［2015］44号），新药是指

正确答案 ：C

未曾在中国境内外上市销售的药品

解析：新药是指未在中国境内外上市销售的药品。故选C。

[单选题]根据《中药品种保护条例》，可以申请中药一级保护品种的是

正确答案 ：C

对特定疾病有特殊疗效的中药品种

解析：本题考查《中药品种保护条例》的适用范围和中药品种的范围、等级划分。 《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品《中药品种保护条例》对受保护的中药品种划分为一级和二级进行管理。 (1)中药一级保护品种的申请条件包括：①对特定疾病有特殊疗效的：②用于预防和治疗特殊疾病的；③相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品。 (2)中药二级保护品种的申请条件包括：①对特定疾病有显著疗效的；②符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种；③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。 A错在中药品种保护范围为中成药、天然药物的提取物及其制制和中药人工制成品．不保护药材；B错在申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适用中药品种保护；DE均属于申请中药二级保护品种。故选C。中药品种的范围、等级划分属考试重点，以最佳选择题和配伍选择题出现的概率较大。建议考生通过"中药一级--特殊疾病疗效相当一级野生药材"。"中药二级--天然药物显著疗效等同中药一级"口诀准确记忆，并运用比较理解记忆。

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