• [单选题]属于注册分类第五类的中药新药是
  • 正确答案 :E
  • 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂


  • [单选题]循证药物信息的主体是
  • 正确答案 :E
  • 多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验

  • 解析:循证药物信息是对药物疗效做出客观评估的信息,其主体是规范的多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验。所以答案为E。

  • [单选题]主要降低血浆LDL-C和TC的调血脂药是
  • 正确答案 :B
  • 辛伐他汀

  • 解析:辛伐他汀属于他汀类调血脂药。他汀类又称羟甲基戊二酸甲酰辅酶A还原酶抑制剂,简称HMG-CoA还原酶抑制剂。此类药物有洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、瑞舒伐他汀等。此类药具有明显的调血脂作用,在治疗剂量下,对LDL-C的降低作用最强,TC次之,降TG作用很弱,调血脂作用呈剂量依赖性。故正确答案为B。

  • [单选题]生产、销售假药、劣药情节严重的单位,其直接责任人员和主管人员不得从事生产经营活动的期限是
  • 正确答案 :E
  • 10年


  • [单选题]不得在市场上销售或者变相销售,不得发布广告的药品是
  • 正确答案 :D
  • 医疗机构配制的制剂

  • 解析:《药品管理法实施条例》规定:医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告。

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