[单选题]对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理的部门是

正确答案 ：A

国家食品药品监督管理局

解析：国家食品药品监督管理局会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施；对药品生产、经营企业、医疗卫生机构执行本办法的情况进行监督检查；对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织鉴定，已确认发生严重药品不良反应的药品，可依法采取紧急控制措施，作出行政处理决定。

[单选题]与含有麻黄的中成药不宜合用的是

正确答案 ：B

单胺氧化酶抑制剂

解析：麻黄碱本身就可抑制单胺氧化酶的活性，使肾上腺素和肾上腺素能神经的化学传导物质的破坏减慢，引起交感神经系统和中枢神经系统兴奋，如再与单胺氧化酶抑制剂合用，可导致高血压危象、脑血管意外及昏迷，两药不宜同时使用。

[单选题]不属于妊娠绝对禁忌的药物是

正确答案 ：E

姜半夏

[单选题]炮制后改变药性的药物是

正确答案 ：B

甘草

[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是

正确答案 ：C

合理布局，方便群众购药

[单选题]根据《中药品种保护条例》：可以申请中药一级保护品种的是

正确答案 ：C

相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

解析：相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可以申请中药一级保护；从天然药物中提取的有效物质及制剂可以申请中药二级保护。故选C、A。

[单选题]药品生产企业不得申请委托生产的药品包括

正确答案 ：D

中药提取物

解析：中药提取物不得委托生产。故选D。

[单选题]确定归经学说的理论基础

正确答案 ：E

脏腑经络理论

解析：答案：E。理论基础——脏象学说、经络学说。

[单选题]医疗器械经营许可证有效期为

正确答案 ：D

5年

解析：医疗器械经营许可证有效期为5年。故选D。

[单选题]苍术的主治病证不包括

正确答案 ：B

咳喘气急

[单选题]发布虚假广告，欺骗和误导消费者，使购买商品或者接受服务的消费者的合法权益受到损害的，由广告 　　主依法承担

正确答案 ：C

民事责任

[单选题]既能解表散寒，通窍止痛，又能燥湿止带，消肿排脓的中药是

正确答案 ：D

白芷

解析：答案：D。

[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和精神药品的标签应当

正确答案 ：A

印有国务院药品监督管理部门规定的标志

[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时

正确答案 ：B

应由药品批发企业将药品送至医院

[单选题]下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是

正确答案 ：D

中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准

解析：(1)中药一级保护品种的处方组成、工艺制法保密，不得公开；向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密的规定办理。故A正确。(2)除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。故C正确。(3)中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，必须经过国家药品监督管理部门批准同意。故D错误。(4)中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报。故B正确。建议考生运用口诀“中药一级保密；保护期凭证生产，国药批国外注册”准确记忆。

[单选题]实施备案管理的有

正确答案 ：C

境内第一类医疗器械

解析：境内第一类医疗器械实施备案管理。故选C。

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