[单选题]麻醉药品和精神药品的标签应当印有
正确答案 ：A
国务院药品监督管理部门规定的标志
解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十一条规定麻醉药品和精神药品的标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的标志。
[单选题]《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是
正确答案 ：C
药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人
解析：《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是从事药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人。
[单选题]氧化钙（生石灰）灼伤，正确的急救处理是
正确答案 ：E
用植物油清除皮肤的颗粒，再用2%醋酸溶液冲洗
[单选题]关于药品说明书规定的说法，错误的是
正确答案 ：A
非处方药应列出主要辅料名称
解析：药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。故选A。建议考生运用口诀"全活性全药味，非注射全辅料"准确记忆。
[单选题]属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是
正确答案 ：C
药理毒理研究
解析：(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》，Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定，目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量，确保试验资料的真实性、完整性及可靠性；安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。
[单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
正确答案 ：B
国家基本药物目录中的药品
解析：(1)对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，药品生产企业应当开展重点监测，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告，对本企业生产的其他药品，药品生产企业应当根据安全性情况主动开展重点监测。故A、C应当开展主动监测。建议考生运用口诀"新进5年内应重监；他进满5年主重监"准确记忆。(2)省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测，故D应当开展主动监测。
[多选题]RAAS主要可调节人体内的
正确答案 ：ABCD
水、电解质平衡
血容量
血管张力
血压
[单选题]不正当的竞争行为包括
正确答案 ：C
公开竞争对手的药品经营信息
解析：公开竞争对手的药品经营信息属于侵犯商业秘密。故选C。
[单选题]疫苗批发企业销售疫苗时，开具的销售凭证应标明
正确答案 ：A
供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格
解析：药品生产、批发企业销售药品时开具的销售凭证的内容：供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格。药品零售企业销售药品时开具的销售凭证的内容：药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格。故选A、A、D。建议考生运用口诀"生批三名数批价贵（规）；零售二名数批价贵（规）"比较准确记忆。
[单选题]对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指
正确答案 ：A
药品生产企业
[单选题]医疗器械广告必须经哪个部门审查批准，未经批准的，不得刊登、播放、散发和张贴
正确答案 ：A
省级以上药品监督管理部门
[单选题]疫苗生产企业的销售记录应保存的期限为超过疫苗有效期后
正确答案 ：B
2年
解析：疫苗生产企业应当建立真实、完整的购销记录，并保存至超过疫苗有效期2年备查。故选B。建议考生运用口诀“疫苗记录存2年”准确记忆。
[单选题]药品说明书应当包含哪些内容，用以指导安全、合理使用药品
正确答案 ：E
A+B
解析：药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。
[单选题]医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告
正确答案 ：D
15个工作日
解析：医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应于发现或者知悉之日起15个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告。故选D。建议考生运用口诀“重害15日”准确记忆。
[单选题]属于注册分类第五类的中药新药是
正确答案 ：E
未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂
[单选题]不能达到预期的吸收效果，对新生儿治疗作用有限的给药方式是
正确答案 ：B
直肠给药
解析：经胃肠道给药：由于刚出生足月新生儿胃液接近中性，其pH达6-8，但出生后24-48小时pH下降至1-3，然后又回升到6-8，直到生后2周左右其胃液仍接近中性。早产儿生后胃液pH没有下降的过程，出生后一周内几乎没有胃液分泌；随着微粘膜的发育，胃酸分泌才逐渐增多，2岁后达成人水平；加之新生儿胃排空时间延长达6-8小时（6-8个月才接近成人水平），小肠液Pk也较高，肠蠕动有不规则，因此很难估计新生儿口服给药的吸收量。有的新生儿由于存在胃食管反流或不同的喂给方式（如持续胃管滴注等）均可影响药物的吸收和改变药物的生物利用度。直肠给药已不可能到达预期的吸收效果，对新生儿的治疗作用有限。故此题应选B。
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