• [单选题]对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指
  • 正确答案 :A
  • 药品生产企业


  • [单选题]大环内酯类抗生素的作用机制是
  • 正确答案 :D
  • 与细菌50S核糖体亚基结合,抑制细菌蛋白质合成

  • 解析:大环内酯类抗生素的作用机制均相同,作用于细菌50S核糖体亚单位,阻断转肽作用和mRNA位移,从而抑制细菌蛋白质合成,故选D。

  • [单选题]医疗机构必须建立和执行进货验收制度,购进药品应当逐批验收,并建立真实、完整的药品验收记录。验收记录的保存时间应为
  • 正确答案 :D
  • 超过药品有效期1年,但不得少于3年

  • 解析:本题出自《医疗机构药品监督管理办法(试行)》第十条。药品验收记录应当包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。验收记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。

  • [单选题]医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度()
  • 正确答案 :D
  • 申报备案制度


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