正确答案: C

撤销该药品广告批准文号,并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

题目:对提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应当

解析:对提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号,并在3年内不受理该企业该品种的广告审批申请。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理的职能部门是
  • 工业和信息化部

  • 解析:工业和信息化管理部门承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理。故选B。

  • [单选题]药品广告批准文号的格式正确的是
  • 闽药广审(声)第2016030163号

  • 解析:药品广告批准文号为“×药广审(视)第0000000000号”“×药广审(声)第0000000000号”“×药广审(文)第0000000000号”。其中“×”为各省、自治区、直辖市的简称。“0”为由10位数字组成,前6位代表审查年月,后4位代表广告批准序号。“视”“声”“文”代表用于广告媒介形式的分类代号。

  • [单选题]关于中成药之间配伍应用主要形式的说法错误的是( )
  • 含有毒成分的中成药配伍应用,可起到以毒攻毒的作用

  • 解析:含有毒成分的中成药配伍,毒性可能会相加,副作用加大。以毒攻毒太过夸大。

  • [单选题]不得在门诊使用的是
  • 特殊使用级抗菌药物

  • 解析:(1)预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物。(2)严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时,方可选用限制使用级抗菌药物。(3)特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。故C、B、A。建议考生运用口诀"非轻限重特会诊"准确记忆。

  • [单选题]苷的分类中,苦杏仁苷属于
  • 氰苷

  • 解析:本题考点是苷的分类。苦杏仁苷属于氧苷中的氰苷,其特点是多数为水溶性,不易结晶,容易被酸和酶催化水解。生成的苷元α-羟腈很不稳定,立即分解为醛(酮)和氢氰酸。而在碱性条件下苷元容易发生异构化。

  • [多选题]药品生产企业应当
  • 对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究

    对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众

    对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件

  • 解析:药品生产企业应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究。对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众;采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施,减少和防止药品不良反应的重复发生。对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件。

  • [多选题]需符合无菌检查法规定的制剂是
  • 用于手术的局部给药制剂

    用于烧伤的局部给药制剂

    用于严重创伤的局部给药制剂

    输液剂

  • 解析:本题考点是中药制剂微生物限度标准。中药制剂微生物限度标准规定:制剂通则、品种项下要求无菌的制剂及标示无菌的制剂和原辅料应符合无菌检查法规定。用于手术、烧伤或严重创伤的局部给药制剂应符合无菌检查法规定。所以选择ABCD。

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