正确答案: C

山东某药物研究所的科研人员

题目:根据全国人民代表大会常务委员会《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》,在试点地区的下列人员,可以申请成为药品上市许可持有人的是

解析:第十二届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议决定授权国务院在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川十个省、直辖市开展药品上市许可持有人制度试点,允许药品研发机构和科研人员取得药品批准文号,对药品质量承担相应责任。试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人,提交药物临床试验申请、药品上市申请,申请人取得药品上市许可及药品批准文号的,可以成为药品上市许可持有人。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]黄柏的功效是
  • 退虚热

  • 解析:根据题意直接分析黄柏的功效,黄柏,味苦性寒,能清热燥湿,泻火解毒,入肾经,可退虚热,降火以坚阴,故本题选E。

  • [单选题]用右旋糖酐、能量合剂抢救心肌梗死病人宜联用的中药是
  • 丹参注射液与黄芪注射液

  • 解析:丹参注射液、黄芪注射液、川芎嗪注射液等与低分子右旋糖酐、能量合剂等同用,可提高心肌梗死的抢救成功率。故此题应选E。

  • [单选题]伪麻黄素属于
  • 药品类易制毒性化学品


  • [单选题]下列属于中药有效部位的是
  • 人参总皂苷

  • 解析:本题考点是中药制剂原料的类型。有效部位是指从单一植物、动物、矿物等物质中提取的一类或数类成分组成的提取物,其中结构明确成分的含量应占提取物的50%以上。所以选择E。

  • [多选题]应与非处方药专有标识一体化印刷的有
  • 药品标签

    使用说明书

    药品内包装

  • 解析:非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷,其大小可根据实际需要设定,但必须醒目、清晰,并按照国家食品药品监督管理总局公布的坐标比例使用。

  • [单选题]使君子的每日服用总量不能超过
  • 20粒

  • 解析:本题主要考查使君子的日服总量。使君子的一日总量不超过20粒。若大量服用可致呃逆、眩晕、呕吐、腹泻等反应。故答案应选择C。

  • [多选题]中医药信息的特点
  • 历史与现代并重

    多学科相互交融

    数量迅速递增

    质量良莠不齐

  • 解析:ABCD本题考查中医药信息的特点。中医药信息的特点是:历史与现代并重、多学科相互交融、数量迅速递增和质量良莠不齐,故正确答案是ABCD。

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