正确答案: D
Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
题目:按照《药品注册管理办法》的规定,下列说法错误的是
解析:Ⅲ期临床试验新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]非处方药专有标识用于
已列入《国家非处方药目录》,并通过药品监督管理部门审核登记的非处为药药品
[单选题]下列哪项不是石决明的功能
养心血
解析:石决明来源于鲍科动物杂色鲍、皱纹盘鲍、羊鲍、澳洲鲍、耳鲍或白鲍的贝壳。性味归经:咸,寒。归肝经。性能特点:咸寒清泄,质重镇潜,专入肝经,略兼滋阴。善平肝潜阳、清肝明目,为治肝阳上亢及肝热目疾之要药。功效:平肝潜阳,清肝明目。主治病证:(1)肝阳上亢的头晕目眩。(2)肝火目赤翳障,肝虚目昏。故此题应选D。
[单选题]有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误的是
药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
解析:(1)药品生产、经营企业应当对其销售人员的药品购销行为负责,对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。故A、B、C正确。(2)药品生产企业只能销售本企业生产的药品,不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。故D错误。