正确答案: A

国家食品药品监督管理总局

题目： 为规范药品委托生产，确保药品质量安全，2014年8月，国家药品监督管理部门发布《药品委托生产监督管理规定》（2014年公告第36号），境内药品生产企业之间委托生产药品的申请、审查、许可和监督管理应当遵守规定。

解析：本题考查药品委托生产的监督管理。国家食品药品监督管理总局负责对全国药品委托生产审批和监督管理进行指导和监督检查。各省级药品监督管理部门负责药品委托生产的审批和监督管理。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]药物警戒的意义包括

药物警戒对我国药品监管法律法规体制的完善，具有重要的意义

药品不良反应监测工作的更加深入和更有成效离不开药物警戒的引导

药物警戒工作可以节约资源

药物警戒工作能挽救生命

药物警戒工作对保障我国公民安全健康用药具有重要的意义

解析：药物警戒的意义：在加快新药上市审批的同时，必须加快对药品不良反应的监控。从宏观上来说，药物警戒对我国药品监管法律法规体制的完善，具有重要的意义，这是仅仅进行药品不良反应监测工作所不能达到的。开展药品不良反应监测工作对安全、经济、有效的使用药品是必需的，但药品不良反应监测工作的更加深入和更有成效离不开药物警戒的引导。药物警戒工作既可以节约资源，又能挽救生命，这对保障我国公民安全健康用药具有重要的意义。

[单选题]省级疾病预防控制机构可以将第一类疫苗分发至

县级疾病预防控制机构

解析：第一类疫苗分发采取逐级分发形式，省级疾病预防控制机构应将第一类疫苗分发至设区的市级疾病预防控制机构或者县级疾病预防控制机构。

[单选题]下列关于雌激素的描述，错误的是

长期使用需监测血糖

解析：本题考查雌激素的用药监护。由于雌激素治疗可能增加血栓栓塞性事件，因此在开始治疗前，必须评估患者的血栓事件发生风险，权衡利弊；雌激素治疗可能增加子宫内膜癌和乳腺癌的风险，因此开始治疗前也必须评估患者个体的妇科肿瘤风险；雌激素治疗可能诱发阴道不规则出血，这种出血也可能是由于存在恶性肿瘤，因此要在排除上述肿瘤的情况下，继续治疗。故答案选A。

[单选题]在光谱鉴别法中，紫外一可见分光光度法的波长范围是

200～760nm

解析：紫外-可见分光光度法的波长范围200～760nm，用于药物鉴别的通常为紫外吸收光谱(200～400nm)。

[多选题]某男，35岁，消化不良，有上腹胀、早饱、食欲缺乏、恶心、呕吐等不适症状。下列药物中，能延缓胃排空、增加同服药物吸收的是

颠茄

阿托品

山莨菪碱

解析：本题考查解痉药的作用特点。解痉药减弱胃肠道的蠕动，增加同服吸收，主要药品包括阿托品、山莨菪碱、颠茄。故答案选ABD。

[单选题]容易在乳汁中排泄的药物的理化特性主要是

分子量<200

解析：哺乳期妇女用药后药物进入乳汁中，但其中的含量很少超过母亲摄入量的1%～2%，故一般不至于给乳儿带来危害。然而少数药物在乳汁中的排泄量较大，哺乳期妇女服用量应考虑对乳儿的危害，避免滥用。一般分子量<200的药物和在脂肪与水中都有一定溶解度的物质较易通过细胞膜。在药物与母体血浆蛋白结合能力方面，只有在母体血浆中处于游离状态的药物才能进入乳汁中，而与母体血浆蛋白结合牢固的药物如抗凝血的华法林不会在乳汁中出现。另外，要考虑药物的解离度，解离度越低，乳汁中的药物浓度也越低。弱碱性药物(如红霉素)易于在乳汁中排泄，而弱酸性药物(如青霉素)较难排泄。

[单选题]关于植入剂的说法错误的是

植入剂适用于半衰期长的药物

解析：植入剂适用于半衰期短、代谢快。尤其是不能口服的药物。