正确答案: B
酚甘油滴耳液
题目：用于治疗鼓膜未穿孔的急性中耳炎、外耳道炎的药品是( )。
解析：酚甘油适应证：用于鼓膜未穿孔的急性中耳炎、外耳道炎。
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举一反三的答案和解析：
[单选题]合成阿片类镇痛药中，属于苯哌啶类的药物是( )
芬太尼
解析：本组题考查麻醉性镇痛药的来源分类。麻醉性镇痛药依来源可分为三类：①阿片生物碱：代表药物有吗啡、可待因和罂粟碱。②半合成吗啡样镇痛药：如双氢可待因、丁丙诺啡、氢吗啡酮和羟吗啡酮等。③合成阿片类镇痛药：依化学结构不同可分为四类：苯哌啶类，如芬太尼、舒芬太尼和阿芬太尼等；二苯甲烷类，如美沙酮、右丙氧芬；吗啡烷类，如左啡诺、布托啡诺：苯并吗啡烷类，如喷他佐辛、非那佐辛。选项A的"丁丙诺啡"属于半合成吗啡样镇痛药。
[单选题]软胶囊剂常用的制备方法是
压制法
解析：软胶囊常用滴制法和压制法制备软胶囊。
[单选题]药品生产企业拒绝召回药品的
处应召回药品货值金额3倍的罚款
解析：药品生产企业有下列情形之一的，予以警告，责令限期改正；逾期未改正的，处2万元以下罚款：①未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的；②拒绝协助药品监督管理部门开展调查的；③未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的；④变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的。药品生产企业存在下列情形之一的，由所在地药品监督管理部门予以警告，责令限期改正，并处3万元以下罚款：①未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的；②未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或召回药品的；③药品生产企业对召回药品的处理未做详细的记录，且未向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告的；必须销毁的药品未在药品监督管理部门监督下销毁的。药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的，责令召回药品，并处应召回药品货值金额3倍的罚款。药品生产企业拒绝召回药品的，应处召回药品货值金额3倍的罚款；造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》。药品经营企业、使用单位发现经营、使用的药品存在安全隐患，未立即停止销售或使用的，责令停止销售和使用，并处1000元以上5万元以下罚款。药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的，予以警告，责令改正，可以并处2万元以下罚款。
[单选题]药品经营企业不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作，逾期不改的
处3万元以下的罚款
解析：药品生产企业有下列违规情形之一的，由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处5000元以上3万元以下的罚款：①未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度，或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的；②未建立和保存药品不良反应监测档案的；③未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的；④未按照要求提交定期安全性更新报告的；⑤未按照要求开展重点监测的；⑥不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的；⑦其他违反《药品不良反应报告和监测管理办法》规定的。药品经营企业有下列违规情形之一的，由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处3万元以下的罚款：①无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的；②未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的；③不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的。医疗机构有下列违规情形之一的，由所在地卫生行政部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处3万元以下的罚款。情节严重并造成严重后果的，由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分：①无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的；②未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的；③不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的。
[多选题]药品生产质量管理的基本要求包括
操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作
建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品
降低药品发运过程中的质量风险
调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生
解析：与药品生产质量相关的内容，正确的都选。
[单选题]可克服血脑屏障，使药物向脑内分布的是
鞘内注射
解析：本组题主要考查注射部位吸收的特点。静脉注射属于血管内给药，所以没有吸收过程。皮下与皮内注射时由于皮下组织血管少，血流速度低，药物吸收较肌内注射慢，甚至比口服慢，故需延长药物作用时间时可采用皮下注射。皮内注射吸收更差，只适用于诊断与过敏试验。鞘内注射可克服血脑屏脾，使药物向脑内分布。腹腔注射后药物经门静脉首先进入肝脏，可能影响药物的生物利用度。故本组题答案应选D。
