正确答案: A
新药临床试验的药效学研究的涉及
题目:药物流行病学是临床药学与流行病学两个学科相互渗透,延伸而发展起来的新的医学研究领域,其主要任务不包括( )
解析:药物流行病学的主要任务包含五个方面:1.药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价;2.上市后药品不良反应或非预期作用的监测;3.国家基本药物的遴选;4.药物利用情况的调查研究;5.药物经济学研究。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是( )。
中国食品药品检定研究院
解析:中国食品药品检定研究院的主要职责之一为:负责标定和管理国家药品标准品、对照品。药品评价中心是国家食品药品监督管理局的直属事业单位。
[多选题]《中国国家处方集》编写的主要依据是
《WHO示范处方集》
《临床诊疗指南》
《国家基本药物目录一基层医疗机构配备使用部分》
《国家基本医疗保险、工伤保险、生育保险药品目录》
解析:中国国家处方集》是中国第一部统一的国家级权威性的处方集,它既是合理用药的指导性文件,也是实施国家药物政策的重要文件。“处方集”所遴选的药品品种涵盖了国家基本药物目录、国家医保药品目录中的全部药物和其他一些常用药物,基本满足了临床常见病、多发病及重大、疑难、复杂疾病抢救、治疗的需要。“处方集”的编写和发布,为规范医疗行为、提高临床药物应用水平、落实临床路径管理等工作奠定了基础,对于促进医患沟通,建立和谐医患关系也具有十分重要的意义。
[单选题]产品上市需要取得注册证,经营只需办理备案手续的是( )。
第二类医疗器械
解析:,经营第二类医疗器械实行备案管理
[单选题]A级高危药品是( )。
硫酸镁注射液
解析:硫酸镁注射液属于A级高危药品。