正确答案: C

药品生产企业

题目：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员(不得兼职)负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是（ ）。

解析：药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员，药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]持续时间>7天，非自限性房颤为( )。

持续性房颤

解析：房颤分类：(1)首诊房颤：首次确诊(首次发作或首次发现)；(2)阵发性房颤：持续时间≤7天，能自行终止；(3)持续性房颤：持续时间>7天，非自限性；(4)长期持续性房颤：持续时间≥1年，患者有转复愿望；(5)永久性房颤：持续时间>1年，不能终止或终止后又复发，患者无转复愿望。

[单选题]行政处罚除法律、行政法规另有规定外，一般由

违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖

解析：行政处罚由违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖。法律、行政法规另有规定的除外，对管辖发生争议的，报请共同的上一级行政机关指定管辖。故选D。

[单选题]固体分散体提高难溶性药物的溶出速率是因为

药物在载体中高度分散

解析：本题考查速释技术固体分散体的概念及特点。固体分散体是难溶性药物分散在固体载体中制成的高度分散体系，可提高难溶性药物的溶出速率和溶解度，以提高药物的吸收和生物利用度。故本题答案应选择D。

[单选题]下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是（ ）。

药品抽查检验只能按照检验成本收取费用

解析：药品监督管理部门在开展药品抽样工作时，应当由药品监督管理部门派出2名以上药品抽样人员完成。药品抽查检验不向被抽样的企业或单位收取费用，所需费用由财政列支。

[单选题]PDR是由美国医学经济公司和Thomson Healthcare公司编辑出版的药品集，每年综合汇编1册，主要介绍

美国市场上的常用处方药

解析：《医师案头参考》(Physician's Desk Reference，PDR)是由美国Thomson Healthcare公司编辑出版的一本美国市场上常用处方药的说明书汇编，每年会出新版的PDR(但内容不一定每年更新)。

[多选题]药品批发企业药品养护工作的主要职责是

指导保管人员对药品进行合理储存

配合保管人员进行仓间温、湿度等管理

对库存药品进行定期质量检查

对中药材和中药饮片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护

解析：药品批发企业药品养护工作的主要职责有：①指导保管人员对药品进行合理储存；②检查在库药品的储存条件，配合保管人员进行仓库温湿度等管理；③对库存药品进行定期质量检查，并作好检查记录；④对中药材和中药饮片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护；⑤对由于异常原因可能出现质量问题抵押品和在库时间较长的中药材，应抽样送检；⑥对检查中发现的问题及时通知质量管理机构复查处理；⑦定期汇总、分析和上报养护检查，近效期或长时间储存的药品等质量信息；⑧负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具等的管理工作；⑨建立药品养护档案。故选ABCD。

[单选题]药品广告中涉及改善性功能内容时，叙述正确的是

内容必须与国家药品监督管理部门批准的药品说明书中的适应证或功能主治完全一致

解析：药品广告的内容必须真实、合法；药品广告内容涉及药品适应证或者功能主治、药理作用等内容的宣传，应当以国家药品监督管理部门批准的说明书为准，不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传，不得含有说明书以外的理论、观点等内容。药品广告合理用药宣传不得含有的内容：①含有不科学的表述或者使用不恰当的表现形式，引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧，或者使公众误解不使用该药品会患某种疾病或加重病情的；②含有免费治疗、免费赠送、有奖销售、以药品作为礼品或者奖品等促销药品内容的；③含有“家庭必备”或者类似内容的；④含有“无效退款”“保险公司保险”等保证内容的；⑤含有评比、排序、推荐、指定、选用、获奖等综合性评价内容的。药品广告不得在未成年人的出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布。药品广告不得以儿童为诉求对象，不得以儿童名义介绍药品。电视台、广播电台不得在7：00~22：00发布含有涉及改善和增强性功能的药品广告。