正确答案: B
责令该企业停产整顿
题目:
某药品生产企业生产的药品“活络止痛丸”,其功能主治为“活血舒筋,驱风除湿。用于风湿痹痛。手足麻木酸软”。在获得药品广告审查部门批准之后,广告在发布过程中出现“服用3天颈椎就不疼了;3周后10年的老风湿完全好了;服药90天变硬变形的关节恢复正常,骨病康复,行动自如”等广告内容。
解析:违反药品广告行为,并不是药品本身问题,不需要责令停产停业。
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举一反三的答案和解析:
[多选题]依据检验目的不同,药品检验可分为不同的类别。关于药品检验的说法中正确的有( )。
委托检验系药品生产企业委托具有相应监测能力并通过资质认定或认可的检验机构对本企业无法完成的检验项目进行检验
抽查检验系国家依法对生产、经营和使用的药品按照国家药品标准进行抽查检验
符合检验系对抽验结果有异议时,由药品检验仲裁机构对有异议的药品进行再次抽检
解析:出厂检验系药品生产企业对放行出厂的产品按企业药品标准进行的质量检验过程。进口药品检验是对于已经获得《进口药品注册证》或批件的进口药品进行的检验
[多选题]患者,女,65岁,因高血压长期使用硝苯地平控释片,血压控制良好。为防止药物相互作用导致低血压,在今后用药中,应该避免使用的药物是( )
胺碘酮
卡马西平
解析:硝苯地平控释片利用渗透泵原理控释药物,使药物在体内保持稳定血药浓度,降低应用普通制剂时,导致的血药浓度峰、谷现象,在确保疗效的同时,降低了药物的不良反应。但在使用过程中应该避免对胺碘酮和卡马西平的使用,防止相互作用导致低血压的发生。答案选AD
[单选题]需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物是
特殊使用级抗菌药物
[多选题]在生产过程中采取的防止污染和交叉污染的措施包括
生产和清洁过程中,应当避免使用易碎、易脱屑、易发霉器具
干燥设备的进风应当有空气过滤器,排风应当有防止空气倒流装置
液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等工序应当在规定的时间内完成
软膏剂、乳膏剂、凝胶剂等半固体制剂以及栓剂的中间产品应当规定贮存期和贮存条件
解析:所有选项均有助于防止污染和交叉污染。
[多选题]药品、医疗器械、农药、兽药等商品的广告
发布前必须经有关行政主管部门对广告内容进行审查,未经审查不得发布
发布前必须经广告审查机关对广告内容进行审查,未经审查不得发布
解析:药品、医疗器械、农药、兽药等商品的广告发布前必须经有关行政主管部门对广告内容进行审查,未经审查不得发布。发布前必须经广告审查机关对广告内容进行审查,未经审查不得发布。故选AC。
[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法,错误的是
单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为
解析:本题考查的是麻醉药品、精神药品管理条例。第二十三条麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外,还应当具备下列条件:
(一)有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件:
(二)有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力;
(三)单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为;
(四)符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。
麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业,还应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力,并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度。