正确答案: CD

制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用 配制场所变更时应当办理变更登记

题目:根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于医疗机构制剂配制的说法,正确的有。

解析:本题考查的是医疗机构制剂的配制。第二十一条医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,依照本条例第二十条的规定向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。原审核、批准机关应当在各自收到申请之日起15个工作日内作出决定第二十四条医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十一条和第二十四条。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]多剂量静脉注射给药的平均稳态血药浓度是( )。
  • 重复给药达到稳态后,一个给药间隔时间内血约浓度-时间曲线下面积除以给药时间间隔的商值

  • 解析:平均稳态血药浓度是指重复给药达稳态后,在一个给药间隔时间内血药浓度-时间曲线下的面积除以给药间隔时间的商值。

  • [单选题]属于雌激素类的是
  • 己烯雌酚

  • 解析:己烯雌酚是人工合成的非甾体雌激素物质,能产生与天然雌二醇相同的所有药理与治疗作用。主要用于雌激素低下症及激素平衡失调引起的功能性出血、闭经,还可用于死胎引产前,以提高子宫肌层对催产素的敏感性。

  • [单选题]基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是
  • 100%

  • 解析:基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录,报销比例明显高于非基本药物。故选D。

  • [单选题]下列选项中,除抑制延髓咳嗽中枢外,还可阻断肺-胸膜的牵张感受器产生的肺迷走神经反射,并具有罂粟样平滑肌解痉作用的药物是( )。
  • 苯丙哌林

  • 解析:本题考查要点是“镇咳药的作用特点”。苯丙哌林除抑制延髓咳嗽中枢外,还可阻断肺-胸膜的牵张感受器产生的肺迷走神经反射,并具有罂粟样平滑肌解痉作用,故苯丙哌林镇咳作用兼具中枢性和外周性双重机制。镇咳作用较强,为可待因的2~4倍。无麻醉作用,不抑制呼吸,不引起胆道和十二指肠痉挛,不引起便秘,无成瘾性,未发现耐受性。口服易吸收,服药后15~20分钟起效,镇咳作用维持4~7小时。因此,本题的正确答案为B。

  • [单选题]常引起外周神经炎的抗肿瘤药是
  • 长春新碱

  • 解析:长春新碱的剂量限制性毒性是神经系统毒性,主要引起外周神经症状,如手指、神经毒性等,与累积量有关。足趾麻木、腱反射迟钝或消失,外周神经炎。腹痛、便秘,麻痹性肠梗阻偶见。运动神经、感觉神经和脑神经也可受到破环,并产生相应症状。神经毒性常发生于40岁以上者,儿童的耐受性好于成人,恶性淋巴瘤病人出现神经毒性的倾向高于其他肿瘤病人。

  • [单选题]亚稳定型(A)与稳定型(B)符合线性动力学,在相同剂量下,A型/B型分别为99:1,10:90,1:99对应的AUC为1000μg.h/ml、550μg.h/ml,当AUC为750μg.h/ml,则此时A/B为( )
  • 75:25


  • [单选题]维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的( )。
  • 公开、公平、公正原则

  • 解析:公开、公平、公正原则。设定和实施行政许可,应当公开、公平、公正,维护行政相对人的合法权益。

  • [单选题]重症、急救治疗时适宜选用的是
  • 静脉注射剂

  • 解析:重症、急救治疗时适宜选用静脉注射(E),可迅速见效

  • [单选题]有关医疗机构配制制剂的说法,错误的是
  • 经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用

  • 解析:特殊情况下,经国务院或省级药品监督管理部门批准,可在指定的医疗机构之间调剂使用。

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