正确答案: B

《进口药品注册证》

题目:国外企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有

解析:进口国外企业生产的药品应取得《进口药品注册证》;进口港澳台地区企业生产的药品应取得《医药产品注册证》。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》,国家基本药物工作委员会的职能不包括
  • 制定药品价格

  • 解析:国家基本药物工作委员会的职能包括:①负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题;②确定国家基本药物制度框架;③确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案;④审核国家基本药物目录。

  • [多选题]药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应
  • 不得互相兼任

    对GMP的实施和产品质量负责

    有药品生产和质量管理的实践经验

    有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理

  • 解析:药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应不得互相兼任,其次应有药品生产和质量管理的实践经验、有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理、具有医药或相关专业大专以上学历等。

  • [单选题]桑白皮汤适用于
  • 痰热郁肺喘证

  • 解析:本题考查的是喘证的方剂应用。喘证痰热郁肺证应用桑白皮汤加减。

  • [多选题]川贝母的功效是
  • 清热化痰

    润肺止咳

    开郁散结

    消痈

  • 解析:川贝母,能清热化痰,润肺止咳,清热开郁,消痈散结。

  • [单选题]蜜炙后可矫正劣味、避免呕吐的药物是( )
  • 马兜铃

  • 解析:马兜铃生用易使人呕吐,蜜炙后可矫正劣味、避免呕吐。

  • [单选题]根据《药品经营质量管理规范》药品出库应遵循的原则是
  • 先进先出,近期先出,按批号发货

  • 解析:本题考查的是药品出库。根据《药品经营质量管理规范》第二章第七节第四十三条。 药品出库应遵循"先进先出"、近期先出"和按批号发货的原则。

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