正确答案: ABD
因技术改造暂不具备生产条件和能力 因产能不足暂不能保障市场供应 需要经省级药品监督管理部门批准
题目:关于药品委托生产的说法正确的是
解析:委托加工不包括部分工序的委托加工行为。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]属于硫化物的药材是
自然铜
解析:本题考查常用矿物类中药的来源。矿物药按阴离子分类法,朱砂、雄黄、自然铜为硫化合物。
[单选题]影响药物吸收的中西药联用药组是
牛黄解毒片与红霉素
解析:中成药牛黄解毒片(丸)不宜与口服的红霉素同用,因为该制剂的成分大黄含鞣质,具有吸附作用,使红霉素透过生物膜的吸收量减少。
[单选题]明目上清片除清热散风外,又能
明目止痛
解析:本题考查明目上清片的功效。明目上清片:清热散风,明目止痛。
[多选题]对药品分别按处方药与非处方药进行管理是根据药品
品种不同
规格不同
适应证不同
用药剂量不同
解析:根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药与非处方药进行管理。故选ABCD。
[单选题]十二烷基硫酸钠在明胶空心胶囊中用作
增光剂
解析:明胶是空胶囊剂的主要囊材。另外,还要加入适当的辅料,以满足制备和不同产品的要求,保证囊壳的质量要求。常用的有:①增塑剂,如甘油、山梨醇、羧甲基纤维素钠等,可增加囊壳的韧性与可塑性;②增稠剂,如琼脂可增加胶液的胶冻力;③遮光剂,如二氧化钛,可防止光对药物氧化的催化,增加光敏性药物的稳定性;④着色剂,如柠檬黄、胭脂红等可增加美观,便于识别;⑤防腐剂,如对羟基苯甲酸酯类,可防止胶液在制备和贮存过程中发生霉变;⑥增光剂,如十二烷基磺酸钠,可增加囊壳的光泽;⑦芳香矫味剂。如乙基香草醛等,可调整胶囊剂的口感等。答案选A
[多选题]具有润肠通便功能的中成药是
通便灵胶囊
苁蓉通便口服液
麻仁胶囊
解析:BCE本题考查内科常用中成药的功能。备选答案中通便灵胶囊、苁蓉通便口服液、麻仁胶囊均有润肠通便功能,而增液口服液的功能是养阴生津,增液润燥。人参归脾丸的功能是益气补血,健脾宁心。
[单选题]可兴奋红细胞膜钠泵活性,纠正能量不足的药物是
淫羊藿
解析:温热药一般有兴奋红细胞膜钠泵活性作用,故答案是C。
[多选题]根据《中药品种保护条例》,2013年有6家企业生产的“复方大青叶合剂”获批为国家中药保护品种,保护期限为7年。关于复方大青叶合剂的中药品种保护的说法,正确的有
复方大青叶合剂为中药二级保护品种
这6家企业必须是中国境内的生产企业
解析:(1)中药二级保护品种保护期限为7年,保护期满后可以申请延长7年;除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。故A、D正确、B错误。(2)擅自仿制和生产中药保护品种的,由县级以上药品监督管理部门以生产假药依法论处。故C错误。