正确答案: D
生产地址
题目:某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。
解析:1.《药品生产许可证》许可事项变更指企业负责人、生产范围、生产地址的变更,登记事项变更指企业名称、企业类型、法定代表人、注册地址的变更。故选D。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]某医疗机构使用的盐酸林可霉素注射液澄明度不符合规定,该药品应
按劣药论处
解析:假药的定义:①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。按假药论处的情形:①国家药品监督管理部门规定禁止使用的;②必须批准而未经批准生产、进口,或者必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。劣药的定义:药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。按劣药论处的情形:①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的,⑥其他不符合药品质量标准的;⑦生产没有国家药品标准的中药饮片,不符合省级药品监督管理部门制定的炮制规范的;⑧医疗机构不按照省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的。
[单选题]关于液体制剂的质量要求不包括( )。
泄漏和爆破应符合规定
解析:本题考查要点是“液体制剂的一般质量要求”。均相液体制剂应是澄明溶液;非均相液体制剂的药物粒子应分散均匀;口服的液体制剂应外观良好,口感适宜;外用的液体制剂应无刺激性;液体制剂在保存和使用过程中不应发生霉变;包装容器适宜,方便患者携带和使用。因此,本题的正确答案为E。
[多选题]关于执业药师注册规定的说法,正确的有
因健康原因不能从事执业药师业务的,应办理注销注册手续
执业药师变更执业范围,应办理变更注册手续
执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动
解析:执业药师注册证有效期为3年,故A错误。
[多选题]根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)说法正确的是
根据物质基础的原创性和新颖性,将新药分为创新药和改良型新药
将仿制药调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”
新药调整为“未在中国境内外上市销售的药品”
将药品分为新药和仿制药
解析:根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号),将药品分为新药和仿制药。将新药由现行的“未曾在中国境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”。根据物质基础的原创性和新颖性,将新药分为创新药和改良型新药。将仿制药由现行的“仿已有国家标准的药品”调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”。
[单选题]维生素D的不良反应不包括( )
血压下降
解析:维生素D的不良反应常见软弱、嗜睡、头痛;少见关节周围钙化、肌肉酸痛、肌无力、骨痛、肾结石、多尿、肾钙质沉着、尿素氮及血肌酐升高;偶见头重、失眠、老年性耳聋、耳鸣、急躁、精神错乱、记忆力下降、血压升高、心律不齐;罕见口渴、困倦。
[多选题]氯喹的药理作用包括
抗疟疾
抗阿米巴
免疫抑制
解析:本题考查氯喹的作用特点。氯喹用于控制疟疾的急性发作和根治恶性疟,也可用于甲硝唑治疗无效或禁忌的阿米巴肝炎或肝脓肿。氯喹也具有免疫抑制作用,大剂量可用于治疗类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等。故答案选ACE。
[单选题]长期大量服用维生素A会出现
疲劳、软弱、全身不适、毛发干枯或脱落、皮肤干燥瘙痒、食欲减退、贫血、眼球突出等中毒现象
解析:。成人维生素a过量的症状一般表现在大量摄入维生素a后的6-8小时发生,可能表现为过度兴奋,也有人表现为嗜睡,可能会有头疼、呕吐等颅内压增高的症状,12-20个小时后会出现皮肤红肿且变厚,接下来发生脱皮,在脚底、手掌等表皮最厚的地方表现最为明显,需要几周的时间才会慢慢的恢复。而婴幼儿主要表现为颅内压增高,除了有嗜睡或呕吐外,还会出现前囟丰满,眼底水肿等症状,
[单选题]根据《化妆品卫生监督条例》,我国将化妆品分为特殊用途化妆品、非特殊用途化妆品。下列属于非特殊用途化妆品的是
香水类
解析:特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。