正确答案: A

质量领导组织的职能

题目：组织并监督实施企业质量方针

解析：企业质量领导组织的主要职责是：建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权。①企业质量管理机构应行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。②企业质量管理机构应负责起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。企业质量管理机构应负责首营企业和首营品种的质量审核。③企业质量管理机构应负责建立企业所经营药品并包括质量标准等内容的质量档案。④企业质量管理机构应负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。⑤企业质量管理机构应负责药品的验收。⑥企业质量管理机构应负责指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。⑦企业质量管理机构应负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。⑧企业质量管理机构应负责收集和分析药品质量信息。⑨企业质量管理机构应协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训。故选A。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]药用（-）-(S)-异构体的药物是

埃索美拉唑

解析：奥美拉唑S-（-）-异构体称为埃索美拉唑，现已上市，埃索美拉唑在体内的代谢更慢，并且经体内循环更易重复生成，导致血药浓度更高，维持时间更长，其疗效和作用时间都优于奥美拉唑。

[单选题]治疗黏液性水肿的主要药物是( )

甲状腺素

解析：甲状腺素可用于治疗甲状腺功能减退症的治疗，包括甲减引起的呆小症及黏液性水肿等。甲巯咪唑和丙硫氧嘧啶用于甲亢的内科治疗以及甲状腺危象的治疗，用于术前准备。碘和碘化物主要用于两种情况：①甲状腺危象，必须同时配合应用硫脲类药物；②甲亢术前准备。卡比马唑适用于各种类型的甲状腺功能亢进症。故答案选C。

[单选题]伪造、变造《药品经营许可证》，没有违法所得的

处2万元以上10万元以下的罚款

解析：伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处违法所得1倍以上3倍以下的罚款；没有违法所得的，处2万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件；构成犯罪的，追究刑事责任。提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款。

[单选题]癫痫、肾功能不全、机械性肠梗阻、心绞痛患者禁用( )

石杉碱甲

解析：本题考查脑功能改善及抗记忆障碍药的禁忌证。对多奈哌齐、六环吡啶类衍生物过敏者及孕妇禁用多奈哌齐；对利斯的明、氨基甲酸衍生物过敏者及严重的肝损伤者禁用利斯的明；癫痫、肾功能不全、机械性肠梗阻、心绞痛患者禁用石杉碱甲。故答案选A。

[单选题]以下哪项不属于国家基本药物制度是对基本药物实施有效管理的环节

采购

解析：国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度，与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接。

[多选题]经组织调查和评价后，发现某药品疗效不确切，国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有

生产企业不得继续生产该药品

药品批发企业不得继续销售该药品

医疗机构不得开具该药品的处方

当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品

[单选题]下列描述与吲哚美辛结构不符的是

结构中含有咪唑环

解析：吲哚美辛的抗炎活性强度与其乙酸基的酸性强度成正相关，分子中5位取代基（如甲氧基）的存在可以有效防止该药在体内的代谢，且5位取代基的性质对活性亦有影响。吲哚美辛2位的甲基取代基会产生立体排斥作用，可使N-芳酰基与甲氧基苯环处于同侧的优势构象，加强了与受体的作用。吲哚美辛口服吸收迅速，2~3小时血药浓度达峰值，由于吲哚美辛为酸性物质(pK=4.5)，它与血浆蛋白高度结合(97%)。吲哚美辛经代谢失活，大约50%被代谢为5位O-去甲基化的代谢物，有10%代谢物与葡萄糖醛酸结合，排出体外。结构式为答案选B

[多选题]以下药物中，可能导致代谢性肝损伤的是

氯丙嗪

甲基多巴

巴比妥类

口服避孕药

抗甲状腺药

解析：氯丙嗪主要不良反应有口干、视物不清、上腹部不适、乏力、嗜睡、便秘、心悸，偶见泌乳、乳房肿大、肥胖、闭经等。注射或口服大剂量时可引起体位性低血压，用药后应静卧1?2小时，血压过低时可静脉滴注去甲肾上腺素或麻黄碱升压。但不可用肾上腺素，以防血压降的更低。对肝功能有一定影响，偶可引起阻塞性黄疸、肝肿大，停药后可恢复。长期大量应用时可引起锥体外系反应，为抗精神病药物常见的不良反应。甲基多巴用于中、重度或恶性高血压，还有镇静、降低眼压作用。尤其适用于肾性高血压及肾功减退的高血压。巴比妥类主要损害心血管系统、肝脏、血液系统等。急性间歇性卟啉症禁用这类药物，因可诱发危象。严重肺功能不全者相对禁用此药。颅压增高患者用苯巴比妥是危险的，初始是颅压下降，以后则突然增高而招致死亡。肝坏死患者的巴比妥的t1/2明显延长，如必须用此药时，应调减剂量。肾病、肝炎或老年人不需调整剂量。口服避孕药有急、慢性肝病、心脏病、肾病、高血压、乳腺增生症、乳腺癌、子宫肿瘤、血液病和血栓性疾病者最好不用或按医生意见慎用。抗甲状腺药在年龄20岁以下患者、孕妇、年迈体弱或合并严重心、肝、肾疾病等不宜手术者。甲状腺术前准备或术后复发又不适宜131I治疗者。131I治疗的辅助措施。