正确答案: ABC

改进药品临床试验审批，允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验，鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验 对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批 对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价

题目：根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发(2015)44号），我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括

解析：开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构和科研人员申请注册新药，故D错误。其余说法都正确。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]硝酸甘油的药理作用是

改善心肌缺血区的血液供应

扩张外周血管，改善心肌血流动力学

解析：本题考查的是抗心绞痛药。硝酸甘油药理作用：主要药理作用为对血管平滑肌的直接松弛作用和改变心肌血液的分布。(1)扩张外周血管，改善心肌血流动力学。(2)改善缺血区心肌血液供应。

[多选题]由于影响药物代谢而产生药物相互作用的有

氯霉素与双香豆素合用导致出血

地高辛与考来烯胺同服时疗效降低

酮康唑与特非那定合用导致心律失常

利福平与口服避孕药合用导致意外怀孕

口服降糖药与口服抗凝药合用时出现低血糖或导致出血

解析：根据题干分析，一般是由于药物作为肝药酶时可影响药物代谢而产生药物相互作用，氯霉素属于肝药酶抑制药，与双香豆素合用明显加强香豆素的抗凝血作用延长出血时间或发生出血，选项A正确；考来烯胺为肝药酶诱导剂，会影响地高辛的吸收，两者同服时疗效降低选项B正确；酮康唑为肝药酶抑制药，与特非那定合用导致心律失常，选项C正确；利福平为肝药酶诱导剂，与口服避孕药合用导致意外怀孕，选项D正确；口服降糖药为肝药酶抑制药，与口服抗凝药合用时出现低血糖或导致出血选项E正确。故本题选A、B、C、D、E。

[单选题]下列药物中，属于核苷酸类逆转录酶抑制剂的为

齐多夫定

解析：本题考查抗病毒药物的分类及作用机制。齐多夫定为核苷酸类逆转录酶抑制剂；非核苷类逆转录酶抑制剂有奈韦拉平、依非韦伦等；蛋白酶抑制剂有如洛匹那韦，利托那韦等；融合抑制剂有干扰素α、利巴韦林；整合酶抑制剂是雷特格韦。故本题选A答案。

[单选题]阿托品对眼部的作用特点是( )

扩瞳，调节麻痹

解析：阿托品是抗胆碱类散瞳药，抗M胆碱类药能散大瞳孔，麻痹睫状肌。故选B。

[单选题]纳曲酮临床用于治疗

吗啡中毒

解析：本题考的是纳曲酮的临床作用。纳曲酮是阿片受体阻断药，口服生物利用度高，作用时间较长。能快速解除吗啡中毒所致的呼吸抑制，颅内压升高、血压下降；是昏迷患者迅速复苏。

[多选题]GSP细则规定药品零售企业在营业店堂内应做到

陈列药品按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放

明示服务公约、公布监督电话、设置顾客意见簿

陈列药品的货柜保持清洁和卫生

对顾客反映的药品质量问题，应认真对待、详细记录、及时处理

解析：药品零售企业和零售连锁门店在营业店堂陈列药品时，应做到：①陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁和卫生，防止人为污染药品。②陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放，类别标签应放置准确、字迹清晰。③对陈列的药品应按月进行检查，发现质量问题要及时处理。药品零售企业和零售连锁门店应在营业店堂明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客反映的药品质量问题，应认真对待、详细记录、及时处理。故选ABCD。

[单选题]吗啡中的3-酚羟基与葡萄糖醛酸反应生成( )。

3-0-葡萄糖醛苷物

解析：本题考查要点是“与葡萄糖醛酸的结合反应”。如吗啡有3-酚羟基和6-仲醇羟基，分别和葡萄糖醛酸反应生成3-0-葡萄糖醛苷物是弱的阿片拮抗剂，生成6-0-葡萄糖醛苷物是较强的阿片激动剂。对于新生儿由于体内肝脏尿苷二磷酸葡萄糖醛酸(UDP-GA)转移酶活性尚未健全，因此会引起代谢上的问题，导致药物在体内聚集产生毒性，如新生儿在使用氯霉素时，由于不能使氯霉素和葡萄糖醛酸形成结合物面排出体外，导致药物在体内聚集，引起“灰婴综合征”。因此，本题的正确答案为A。

[单选题]吐温类溶血作用由大到小的顺序为

吐温20>吐温60>吐温40>吐温80

解析：本题重点考查表面活性剂的毒性。阳离子及阴离子表面活性剂不仅毒性较大，而且还有较强的溶血作用。非离子表面活性剂的溶血作用较轻微，在亲水基为聚氧乙烯基非离子表面活性剂中，以吐温类的溶血作用最小。故本题答案应选B。