正确答案: D
5年
题目:医疗器械经营许可证有效期为
解析:医疗器械经营许可证有效期为5年。故选D。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
国家基本药物目录中的药品
解析:(1)对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,药品生产企业应当开展重点监测,并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告,对本企业生产的其他药品,药品生产企业应当根据安全性情况主动开展重点监测。故A、C应当开展主动监测。建议考生运用口诀"新进5年内应重监;他进满5年主重监"准确记忆。(2)省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测,故D应当开展主动监测。
[单选题]下面哪一项内容是医师咨询最多的问题
不良反应
[多选题]马钱子砂炒后( )
马钱子碱比士的宁破坏的多
质地变脆,易于粉碎
便于除去绒毛
制后可降低毒性,可供内服
[单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更几日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记
30日
解析:《药品管理法实施条例》规定:药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。
[单选题]坚龙胆的性状特征是
药材表面无横皱纹,外皮膜质易脱落,木部实心柱状
解析:坚龙胆:表面无横皱纹,外皮膜质,易脱落,木部黄白色,易与皮部分离。故此题应选B。