[多选题]生物利用度实验设计正确的是
正确答案 :ABCD
受试者为男性,例数为18~24人,年龄在18~40周岁
采用双周期交叉随机试验设计,间隔大于药物7~10个半衰期
采样总点数不少于12个点,即峰前部至少取4个点,峰后部取6个或6个以上的点
采样时间持续3~5个半衰期或C的1/10~1/20
解析:生物利用度与生物等效性研究中选择健康男性自愿受试者,年龄18~40周岁,受试者例数为18~24例。绝对生物利用度的参比制剂为静脉注射剂,相对生物利用度的参比制剂为国内外已上市的相同剂型的市场主导制剂。生物利用度与生物等效性试验设计采用双周期交叉随机试验设计,两个试验周期间隔时间不少于药物10个半衰期。一个完整的血药浓度时间曲线应包括吸收相、平衡相、消除相。一个完整的血药浓度时间曲线采样点要求为不少于12个点。取样点的分布要求为峰前部至少取4个点,峰后部取6个或6个以上的点。整个采样期时间要求至少3~5个半衰期或采样持续到血药浓度力C的1/10~1/200,服药剂量应与临床用药一致。
[多选题]药物不良反应的监测方法包括
正确答案 :ABDE
自愿呈报系统
医院集中监测
药物流行病学研究
记录联结
解析:本题考查药品不良反应监测方法。药物不良反应监测方法主要包括以下集中:①自愿呈报系统;②医院集中监测;③药物流行病学研究;④记录联结等。
[多选题]关于乳腺癌患者的治疗,叙述正确的是
正确答案 :ABCE
针对人表皮生长因子受体-2(Her-2)阳性、腋窝淋巴结阳性的乳腺癌患者,应考虑含曲妥珠单抗的辅助化学治疗
淋巴结阴性、肿瘤≥1cm、Her-2阳性的患者,也应考虑曲妥珠单抗治疗
曲妥珠单抗可以与阿霉素+环磷酰胺→多西他赛(AC→T)方案中的紫杉醇同时开始使用,也可以作为化学治疗结束后的治疗
AC→T方案+曲妥珠单抗为常用含曲妥珠单抗的辅助化疗方案
解析:低危组腋窝淋巴结阴性化疗方案可选择CMF ×6周期或AC ∕EC ×淋巴结阴性化疗方案可选择FAC ∕FEC ×6周期或TC ×6周期(多西他赛∕环磷酰胺) 。腋窝淋巴结阳性可选择的化疗方案有AC ×4→T ×4(AC 序贯紫杉醇),FEC ×3→T ×3(FEC序贯多西他赛) ,TAC (多西他赛∕多柔比星∕环磷酰胺)×6周期;也可以在G-CSF 支持下,采用每两周一次的剂量密集化疗,ddAC ×4→ddT ×4;或ddA →ddT →ddC(多柔比星序贯紫杉醇序贯环磷酰胺) 。故选择ABCE。
[多选题]胁痛的主要病变部位在( )
正确答案 :AE
肝
胆
[单选题]预防消化道溃疡复发最重要的治疗措施是
正确答案 :C
根除幽门螺旋杆菌
解析:根除幽门螺旋杆菌是预防消化道溃疡复发最重要的治疗措施,故选C
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