正确答案: C

此方法如无文件总体方案设计指导易出现混乱．

题目：自上而下编写质量体系文件的方法不具备的特点是

解析：自上而下依次展开的编写方法：按质量方针、质量手册、程序文件、作业程序（规范）、质量记录的顺序编写的方法，具有以下特点：(1)此方法利于上一层次文件与下一层次文件的衔接，文件层次会更清晰；(2)此方法对文件编写人员，特别是手册编写人员的IS09000族国际标准知识和工厂生产知识要求较高；(3)此方法使文件编写所需时间较长(4～6个月)；(4)此方法必然会伴随着反复修改。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]自发性腹膜炎患者最常见的致病菌是

大肠埃希菌

解析：自发性腹膜炎的致病菌为革兰阴性杆菌。

[单选题]DNA的复制不需要

反转录酶

[单选题]输注哪种血液成分，一般不产生HLA抗体

新鲜冰冻血浆

[单选题]储存式自身输血的采血剂量和频次描述错误的是

手术前1天再采集一次

[单选题]采血混匀秤质量控制，检查频率和质量标准分别是

每台1次/月，混合频率15～20次/分，称重为实际重量(g)±1%

解析：采血混匀秤质量控制：(1)检查频率：质控部门每月对每台采血混匀秤的混合频率及称重准确性检查1次。(2)质量标准：采血混匀秤的混合频率应为15～20次/分钟，称重标准应为实际重量(g)±1%。(3)混合频率检查：启动采血混匀秤使晃盘晃动，用秒表观察晃盘1分钟内晃动次数。(4)称重准确性检查：启动采血混匀秤，在晃盘上放置经当地计量部门标定合格的标准砝码，观察采血秤数字显示屏上显示代表重量(g)的数值。检查范围为采血常用称重范围。

[单选题]少白细胞悬浮红细胞，其血细胞比容为

0.45～0.60

[单选题]物品包装中心灭菌效果监测，正确的做法是

中型灭菌器选3个包装放入指示剂，上层中央放1个，下层前、后各放1个

解析：小型灭菌器选1个包装放入指示剂，该包装置于最底层中央。中型灭菌器选3个包装放入指示剂，上层中央放1个，下层前、后各放1个。大型灭菌器选5个包装放入指示剂，上层、中层的中央部位各放1个，下层前、中、后部位各放1个。每次监测，各包装中的化学指示剂均达到合格要求变化，则该批处理的全部物品均为灭菌合格。