正确答案: D
使用说明书和大包装
题目:根据《非处方药专有标识管理规定(试行)》,使用非处方药专有标识时,可以单色印刷的是。
解析:根据考查非处方药的专有标识。根据《非处方药专有标识管理规定(试行)》六。
使用非处方专有标识时,药品的使用说明书和大包装可以单色印刷,标签和其他包装必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷。
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举一反三的答案和解析:
[多选题]影响生物利用度的因素是
药物在胃肠道中的分解
肝脏的首过作用
制剂处方组成
非线性特征药物
解析:本题考查影响生物利用度的因素。生物利用度是药物被吸收进入血液循环的速度与程度,各种影响药物吸收、分布、代谢和排泄的因素均可影响药物的生物利用度。其中最主要的是药物在胃肠道中的分解,肝脏的首过作用,某些药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的非线性特征等,另外制剂处方组成不同,也可影响药物的吸收、分布、代谢和排泄,从而影响药物的生物利用度。故本题答案应选择BCDE。
[单选题]苯甲酸钠和葡萄糖的CRH值分别为88%和82%,根据Elder假说,两者混合物的CRH值约为
72%
解析:本题考点的是CRH值。混合物的CRH约等于各药物CRH的乘积,即CRHAB≈CRHA×CRHB,而与各组分的比例无关,88%×82%=72%
[单选题](消化性溃疡并发症),大出血
柏油样便,面色苍白,血压下降
解析:出血为最常见的并发症,表现与出血量和出血速度有关。小量出血表现为黑便,大量出血时表现为呕血(酸化呈咖啡渣样)、柏油便(肠道细菌硫化呈黑色)及循环血流量不足(面色苍白、冷汗、头昏、眼花、心慌、脉速及低血压,甚至休克)。慢性溃疡可表现为贫血,便隐血试验阳性。
[单选题]关于非线性药物动力学特点的说法,正确的是( )
剂量增加,消除半衰期延长
解析:非线性药物动力学是指药物代谢动力学参数随剂量(或体内药物浓度)而变化的代谢过程如生物半衰期与剂量有关,又称剂量依赖性动力学。它具有以下特点:药物代谢不遵守简单的一级动力学过程,而遵从Michalis-Menren方程;药物的消除半衰期随剂量的增加而延长;AUC和C与剂量不成正比,当剂量增加时,AUC显著增加;半均稳态血药浓度不与剂量成正比。
[单选题]根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列可以申报医疗机构制剂的是。
本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆
解析:本题考查的是医疗机构制剂的申报。
根据《医疗机构注册管理办法(试行)》第二章第二十四条。
不得作为医疗机构制剂申报的品种包括:(1)市场上已有供应的品种;(2)还有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种(3)出变态反应原反应外的生物制品;(4)中药注射液;(5)中药、化学药组成的复方制剂;(6)麻醉药品、精神药品、医疗用毒药品、放射性药品。