正确答案: C

药用要求

题目:根据《中华人民共和国药品管理法》生产药品的原料、辅料必须符合。

解析:本题考查药品的原辅料和生产标准。药品原辅料必须符合药用标准。

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举一反三的答案和解析:

  • [多选题]关于检查砷盐的二乙基二硫代氨基甲酸银的法,正确的有
  • 金属锌与碱作用,产生新生态的氢

    新生态的氢与药物中微量砷盐反应,生成具有挥发性的砷化氢

    生成的胶态银溶液呈红色

    生成的胶态银溶液可溶于510nm的波长处测定吸光度

  • 解析:本题考查的是砷盐的检测方法。原理:金属锌与酸作用产生新生态氢,与微量砷盐反应生成具有挥发性的砷化氢,还原氢氧化二乙基二硫代氨基甲酸银,生成红色胶态银。同时在相同的条件下使一定量标准砷溶液呈色,用比目法或510nm波长处测定吸收光进行比较。

  • [单选题]关于药品说明书规定的说法,错误的是
  • 非处方药应列出主要辅料名称

  • 解析:药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。故选A。建议考生运用口诀"全活性全药味,非注射全辅料"准确记忆。

  • [单选题],欲查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容,可查询的说明书项目是
  • 【注意事项】

  • 解析:(1)如有药物滥用或者药物依赖性内容,应在【注意事项】中列出。

  • [单选题]药品生产企业的药品销售凭证应当
  • 保存至超过药品有效期1年,但不少于3年

  • 解析:药品生产企业、经营企业的资料和销售凭证,应当保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。故选D。

  • [单选题]进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是
  • Ⅲ期临床试验


  • [单选题]与阿莫西林合用后,不被β-内酰胺酶破坏,而达到增效作用,且可口服的药物是
  • 克拉维酸

  • 解析:克拉维酸单独使用无效,常与β-内酰胺抗生素联合应用,以提高疗效。克拉维酸可使阿莫西林增效130倍,使头孢菌素类抗生素增效30倍以上。临床上使用克拉维酸和阿莫西林组成复方制剂,用于治疗耐阿莫西林细菌所引起的感染,还可以与替卡西林配伍。

  • [单选题]根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药应当是
  • 《中华人民共和国药典》收载的,卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种

  • 解析:本题考查的是基本药物目录的管理办法。根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》第五条。国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药,应当是《中华人民共和国药典》收载的,卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种。除急救、抢救用药外,独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。 化学药品和生物制品名称采用中文通用名称和英文国际非专利药名中表达的化学成分的部分,剂型单列;中成药采用药品通用名称。

  • [单选题]尿隐血检查阳性的病人中,最可能导致尿血红蛋白阳性的药物是
  • 阿司匹林

  • 解析:尿隐血(尿潜血)试纸阳性反映的是血红蛋白和肌红蛋白。尿液中含有较多的红细胞,称为血尿。正常人尿液中无红细胞,或偶有微量红细胞(每高倍镜视野0~2个)。尿隐血引起的原因:尿潜血阳性同时有蛋白者,首先考虑肾脏疾病和出血性疾病,可进一步做肾功能检查;如尿蛋白阴性应到有关专科查明出血部位和性质。一般认为,下尿道出血因红细胞未被破坏,潜血可不明显。长期服用阿司匹林的最大副作用包括胃出血和脑部出血,而年纪越大,内出血的可能性就越大。

  • [单选题]不作透皮吸收促进剂使用的是( )。
  • 三氯叔丁醇

  • 解析:理想的经皮促进剂理化性质应稳定、无药理活性,对皮肤应无刺激和过敏性:二甲基亚砜及其同系物、氮酮类化合物、醇类化合物、表面活性剂,此外,尚有尿素、挥发油和氨基酸等;三氯叔丁醇虽然也是醇类,但常作为止痛剂或防腐剂。故本题选择B。

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