正确答案: ABCDE

，验证方案 验证报告 验证评价 偏差处理 预防措施

题目：根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括

解析：本题考查药品经营企业验证控制文件的内容。 《药品经营质量管理规范》第五十四条：企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]根据刑法及其相关司法解释，下列关于走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂的刑事责任说法，错误的有

擅自生产、收购、经营毒性药品的，没收其全部毒性药品，给予警告，或按照非法所得的10~20倍罚款

第二类精神药品零售企业违反规定储存、销售第二类精神药品的，逾期不改正的，责令停业，并处5000~1万元的罚款

未经许可或者备案擅自生产、经营药品类易制毒化学品的，处非法生产、经营的易制毒化学品货值5~10倍的罚款

解析：(1)擅自生产、收购、经营毒性药品的，没收其全部毒性药品，给予警告，或按照非法所得的5～10倍罚款。故A错误。(2)第二类精神药品零售企业违反规定储存、销售第二类精神药品的，逾期不改正的，责令停业，并处5000~2万元的罚款。故B错误。(3)医疗机构未依规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记，逾期不改正的，处5000~1万元罚款。故C正确。(4)未经许可或者备案擅自生产、经营药品类易制毒化学品的，处非法生产、经营的易制毒化学品货值10~20倍的罚款。故D错误。

[单选题]属于大环内酯类抗生素的是

罗红霉素

解析：本题考查大环内酯类抗生素。大环内酯类抗生素有红霉素及其衍生物琥乙红霉素、罗红霉素、阿奇霉素、克拉霉素，还有乙酰螺旋霉素及麦迪霉素等，克拉维酸和头孢克洛属于β-内酰胺类，阿米卡星属于氨基糖苷类，盐酸林可霉素属于其他类抗生素。故本题答案应选B。

[多选题]药师发现用药不适宜时，应当告知处方医师请其确认或者重新开具处方的情形有

选用剂型与给药途径不相符

处方中药品剂量超出常用剂量

处方用药与临床诊断不相符

应做皮试的药品没有注明过敏试验

解析：药师对处方用药适宜性进行审核的内容包括：①规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定：②处方用药与临床诊断的相符性；③剂量、用法的正确性；④选用剂型与给药途径的合理性；⑤是否有重复给药现象；⑥是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；⑦其他用药不适宜情况。

[多选题]下列"应该做皮肤敏感试验"的药品中，源自《中国药典临床用药须知（2010版）》的是

玻璃酸酶注射剂

门冬酰胺酶注射剂

普鲁卡因青霉素注射剂

解析：《中国药典临床用药须知》规定必须做皮肤敏感试验的药品主要包括：细胞色素C注射剂、降纤酶注射剂、门冬酰胺酶注射剂、青霉素钾注射剂、青霉素钠注射剂、青霉素V钾片、普鲁卡因青霉素注射剂-青霉素、普鲁卡因青霉素注射剂-普鲁卡因、苄星青霉素注射剂、抑肽酶注射剂、胸腺素注射剂、白喉抗毒素注射剂、破伤风抗毒素注射剂、多价气性坏疽抗毒素注射剂、抗蛇毒血清注射剂、抗炭疽血清注射剂、抗狂犬病毒血清注射剂、肉毒抗毒素注射剂、玻璃酸酶注射剂、α-糜蛋白酶注射剂、鱼肝油酸钠注射剂等。

[单选题]患者，女，50岁。患有风湿性心脏病、心功能不全二度。给予地高辛治疗1个月后，病情缓解，但却出现恶心、呕吐等症状。心电图示P-P间期延长，P-R间期延长。测血中的地高辛浓度为3.2ng/ml。诊断为地高辛中毒。除立即停药，还应采用下列哪种药物治疗( )

阿托品

解析：P-P间期延长提示房室传导延迟或房室传导阻滞。对强心苷引起的窦性心动过缓及传导阻滞使用阿托品治疗。

[单选题]属于A级高危药品的是

10%氯化钾注射液

解析：按危险程度将高危药品分为A、B、C 3 个级别。其中A级（14 类）为高危药品管理最高级别，这类高危药品使用频率高，一旦用药错误患者死亡风险最高，需重点管理和监护；

[多选题]下列药物具有口服降血糖作用的是( )

格列吡嗪

二甲双胍

阿卡波糖

瑞格列奈

解析：以上选项中，除胰岛素外其他药物均具有口服降血糖作用。