正确答案: A

《中华人民共和国药品管理法实施条例》

题目：下列规范性文件中，法律效力最高的是

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举一反三的答案和解析：

[单选题]气雾剂的质量要求不包括( )。

抛射剂用量检查

解析：本题考查要点是“气雾剂的质量要求”。气雾剂的一般质量要求：①无毒性、无刺激性；②抛射剂为适宜的低沸点液体；③气雾剂容器应能耐受所需的压力，每压一次，必须喷出均匀的细雾状的雾滴或雾粒，并释放出准确的剂量；④泄露和压力检查应符合规定，确保安全使用；⑤烧伤、创伤、溃疡用气雾剂应无菌；⑥气雾剂应置凉暗处保存，并避免暴晒、受热、敲打、撞击。因此，本题的正确答案为E。

[多选题]以下药物中，属于妊娠危险性X级药物的是

雌二醇

华法林钠

米非司酮

利巴韦林

解析：妊娠x类药物对动物和人类的药物研究或人类用药的经验表明，药物对胎儿有危害，而且孕妇应用这类药物无益，因此禁用于妊娠或可能怀孕的患者。在常用药物中此类药物并不多，但因致畸率高，或对胎儿危害很大，孕前期及孕期禁用。此中最为出名的是酞胺哌啶酮（thalidomide,反应停），20 世纪 50年代末和 60 年代初在欧洲盟军驻地附近的妇女在孕早期服用此药以减轻妊娠反应，以后发现不少胎儿出生时有上肢短小，下肢合并而呈海豹状故称之为海豹样畸形，这是人们在较早时期所认识的 X 类药物。过去人们常用的性激素已烯雌酚，上个世纪的50 年代初曾被用以治疗先兆流产，结果发现子代的女性在6 ～ 26 岁间可以发生阴道腺病或阴道透明细胞癌，其后果是严重的，故属 X 类药。这是药物致畸中两个著名的案例。维生素 A 大剂量口服也可致畸也是 X 类药物，维生素A 的衍化物维甲酸是一种治疗皮肤疾病的药物，也是 X 类药物。但常为人们忽视的是大量饮酒，如在早期妊娠时大量饮酒，摄入大量乙醇，日150mL 或以上可以使胎儿发育不良或发育畸形。因此，乙醇在 FDA 分类中饮酒量少属D 类，量多即归入X类。此外，镇静药中氟西泮、氟硝西泮均属 X 类药物，抗肿瘤药氨基喋呤也属 X 类药物。

[单选题]糖皮质激素免疫抑制作用的机制是

抑制巨噬细胞吞噬功能

解析：本题考查糖皮质激素免疫抑制的作用机制。药理剂量的糖皮质激素可影响免疫反应的多个环节，包括可抑制巨噬细胞吞噬功能，降低网状内皮系统消除颗粒或细胞的作用，可使淋巴细胞溶解，以致淋巴结、脾及胸腺中淋巴细胞耗竭。此作用对T细胞较明显，其中辅助性T细胞减少更显著。还可降低自身免疫性抗体水平。基于以上抗炎及免疫抑制作用，可缓解过敏反应及自身免疫性疾病的症状，对抗异体器官移植的排异反应。故答案选A。

[单选题]行政机关依法变更或者撤回已经生效的行政许可，给公民、法人或者组织造成财产损失的，行政机关应当给予赔偿，体现了

信赖保护原则

解析：①设定和实施行政许可，应当依照法定的权限、范围、条件和程序。②设定和实施行政许可，应当公开、公平、公正，维护行政相对人的合法权益。③实施行政许可，应当便民，提高办事效率，提供优质服务。④公民、法人或者其他组织依法取得的行政许可受法律保护，行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可。

[单选题]下列处方中，属于"无适应证用药"的典型事例是

给予感冒咳嗽、C反应蛋白正常者抗生素

解析：由此题可掌握的要点是审核处方用药与病症诊断的相符性。坦洛新（治疗良性前列腺增生）用作降血压药(A)属于无正当理由超适应证用药；滥用白蛋白、糖皮质激素(C)属于过度治疗用药；忽略药品说明书提示用药(B)与司来吉兰用于伴尿潴留、前列腺增生的抑郁症患者是有禁忌证用药(E);感冒咳嗽、C反应蛋白正常者给予抗生素(D)属于无适应证用药。因此，该题的正确答案是D。

[单选题]可用于肝硬化腹水以及加速某些毒物排泄的药物是

托拉塞米

解析：托拉塞米可治疗高血压、慢性充血性心力衰竭、肝硬化腹腹水及肾病综合征等伴发的水肿。