正确答案: ABCDE

大范围用药的研究 官方通报的药物警戒信息 关注同类药品之间的比较 药师在工作实践中注意到的用药错误 关注同一适应证的不同类别药物的比较

题目:上市后药品安全性信息的来源有

解析:药品信息和安全用药有着密不可分的联系,减少因药品信息不完善引起的药害事件和药源性疾病,促进临床上合理安全用药。药品安全性信息的来源于大范围用药的研究,官方通报的药物警戒信息,关注同类药品之间的比较,药师在工作实践中注意到的用药错误,关注同一适应证的不同类别药物的比较。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]含手性中心,左旋体活性大于右旋体的药物是
  • 左氧氟沙星

  • 解析:将喹诺酮1位和8位成环得左氧氟沙星,此环含有手性碳原子,药用为左旋体,这源于其对DNA螺旋酶的抑制作用大于右旋体,左旋体的抗菌作用大于右旋异构体8~128倍。

  • [单选题]Ⅱ期临床试验需要多中心试验,即进行试验的医院的数目必须是
  • 在3个及3个以上

  • 解析:Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价阶段。初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,为Ⅲ期临床试验研究的设计和给药剂量方案的确定提供依据。试验对象为目标适应证患者,试验样本数多发病不少于300例,其中主要病种不少于100例,要求多中心即在3个及3个以上医院进行。

  • [单选题]结核病、水痘、麻疹、风疹、流行性腮腺炎等传染病可呈现
  • 淋巴细胞增多

  • 解析:淋巴细胞增多会急性病毒感染:如麻疹、风疹、流行性腮腺炎、带状疱疹、幼儿蔷薇疹、流感、病毒性上呼吸道感染、病毒性肺炎、水痘后期、登革热、斑疹伤寒、巨细胞病毒感染、传染性单核细胞增多症和传染性淋巴细胞增多症等。细菌感染:百日咳、伤寒、副伤寒、结核病、布鲁氏菌及多种疾病的恢复期。先天性梅毒。急性淋巴细胞性白血病。药物和变态反应。

  • [单选题]关于非处方药专有标示管理的说法,错误的是
  • 甲类非处方药所使用的标签可单色印刷

  • 解析:本题考查的是非处方药的标示管理。根据《非处方药专有标示管理规定(暂行)》六:使用非处方药专有标识时,药品的使用说明书和大包装可以单独印刷,标签和其他包装必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷。

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