正确答案: B
生产操作人员
题目:负责清场及填写清场记录的是
解析:负责清场及填写清场记录的是生产操作人员。故选B。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]某药店对药品监督管理部门作出的责令停业决定不服,可以向上级行政机关提出
行政复议
解析:向上级提出的是行政复议;向法院提出的是行政诉讼;行政机关发给许可证属于行政许可事项。
[多选题]根据《药品不良反应报告和检测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有。
责令修改药品说明书
暂停生产,销售和使用该药品
对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布
解析:本题考查的是对药品不良反应的处理方式。
根据《药品不良反应报告和检测管理办法》第四十九条:
国家药品监督管理局根据药品分析评价结果,可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究。必要时,应当采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施,对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件,并将有关措施及时通报卫生部。
[多选题]生脉注射液的不良反应有
发热寒战
过敏休克
呼吸困难
胸闷不适
喉头水肿
解析:不良反应:全身主要表现为发热、寒战、过敏性休克、过敏样反应等;呼吸系统主要表现为呼吸困难、胸闷、憋气、喉头水肿等;心血管系统主要表现为心悸、发绀、心律失常、高血压等;皮肤及其附件损害主要表现为皮疹、剥脱性皮炎等。